Riepilogo: L’Allegheny Health Network ha impiantato il dispositivo remedē, un sistema simile a un pacemaker per il trattamento dell’apnea centrale del sonno. Il dispositivo, che stimola il diaframma con correnti elettriche per ripristinare la normale respirazione, offre un'alternativa ai sistemi CPAP. Impiantato da un elettrofisiologo cardiaco, remedē ha dimostrato in uno studio clinico di migliorare la qualità della vita dei pazienti e di ridurre la sonnolenza diurna. Questa collaborazione tra l’Allegheny Health Network Sleep Medicine Center e il Cardiovascolare Institute mira ad affrontare in modo efficace la sovrapposizione dell’apnea notturna con le condizioni cardiovascolari.
Punti chiave:
- Allegheny Health Network ha impiantato il dispositivo remedē, progettato per trattare l’apnea centrale del sonno stimolando il diaframma a mantenere schemi respiratori regolari.
- Il dispositivo remedē fornisce un trattamento alternativo ai sistemi a pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP), eliminando potenzialmente la necessità delle scomode maschere associate ai tradizionali trattamenti per l'apnea notturna.
- Negli studi clinici, il dispositivo remedē ha dimostrato di migliorare significativamente la qualità della vita dei pazienti, riducendo la sonnolenza diurna e diminuendo la frequenza degli eventi di apnea notturna.
Allegheny Health Network ha introdotto l’impianto remedē, un dispositivo simile a un pacemaker che funziona per ripristinare un sonno ristoratore nei pazienti adulti con apnea notturna centrale.
L’azienda afferma che è il primo sistema sanitario nella Pennsylvania occidentale a impiantare il dispositivo. La terapia è stata resa possibile grazie alla collaborazione tra l’Allegheny Health Network Sleep Medicine Center e l’Allegheny Health Network Cardiovascolare Institute.
Il dispositivo remedē, che stimola i normali ritmi respiratori con piccole correnti elettriche al diaframma, può anche mitigare la necessità di sistemi a pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) e delle maschere che li accompagnano.
George ShawMD, elettrofisiologo cardiaco e Daniele OmbraMD, pneumologo, specialista in medicina del sonno e direttore dell'Allegheny Health Network Sleep Disorders Center, ha supervisionato il primo impianto presso l'Allegheny General Hospital di Pittsburgh nel dicembre 2023.
“A differenza dell’apnea ostruttiva notturna, che è causata dal blocco del flusso d’aria nelle vie aeree superiori, l’apnea notturna centrale si verifica quando il cervello non riesce a inviare segnali al diaframma, interrompendo la respirazione regolare. Ciò può manifestarsi come respirazione profonda e rapida o respirazione lenta e superficiale”, afferma Shade in un comunicato. “Nei casi più gravi, la respirazione può fermarsi fino a 90 secondi, innescando la risposta di attacco o fuga del corpo, che poi colpisce il sistema cardiovascolare.”
Implicazioni per la salute cardiovascolare
L'apnea notturna centrale interrompe la normale respirazione provocando veglia notturna e maggiore attivazione del sistema nervoso simpatico del corpo, che può portare ad un aumento dello stress sul cuore e ad una compromissione della funzionalità del sistema cardiovascolare. Di conseguenza, l’apnea notturna centrale può contribuire alla progressione dei disturbi cardiovascolari ed è spesso osservata in pazienti con diagnosi di insufficienza cardiaca.
“Gli effetti dell'apnea notturna centrale e dell'insufficienza cardiaca sono collegati e richiedono un approccio multidisciplinare per migliorare i risultati e la qualità della vita di questi pazienti”, afferma Shaw in un comunicato. “In effetti, l’apnea centrale del sonno si verifica in circa un paziente su tre con diagnosi di insufficienza cardiaca e ha dimostrato di essere un predittore indipendente di mortalità all’interno di questa popolazione di pazienti”.
Per circa il 75% dei pazienti affetti da insufficienza cardiaca e/o fibrillazione atriale, gli eventi di apnea notturna centrale peggiorano significativamente la malattia cardiovascolare e contribuiscono a un ciclo discendente dello scompenso cardiaco, portando a tassi di mortalità e ospedalizzazione più elevati.
Tecnologia del trattamento
Il dispositivo remedē viene impiantato da un elettrofisiologo cardiaco durante una procedura ambulatoriale minimamente invasiva. Questo sistema alimentato a batteria, posizionato sotto la pelle nella zona superiore del torace, utilizza un sottile cavo per rilevare i modelli di respirazione e somministrare la terapia di stimolazione.
Durante il sonno, il sistema remedē stimola un nervo del torace chiamato nervo frenico che a sua volta invia segnali al diaframma, il grande muscolo che controlla la respirazione.
A differenza dei dispositivi utilizzati per l'apnea ostruttiva del sonno, che si concentrano sull'apertura delle vie aeree ostruite, il dispositivo remedē mira alla regolazione della respirazione nei pazienti con apnea notturna centrale.
Dispositivi simili simili a pacemaker sul mercato stimolano invece un nervo alla base della lingua per aprire la parte superiore verso l’aria per l’apnea ostruttiva del sonno. Nell'apnea notturna centrale, le vie aeree del paziente sono già aperte, ma il diaframma deve essere stimolato per regolare la respirazione.
“È stato clinicamente dimostrato che questo sistema innovativo migliora la qualità della vita del paziente, riduce la sonnolenza diurna e minimizza il numero complessivo di eventi respiratori interrotti”, afferma Shade in un comunicato.
Efficacia nel trattamento dell'apnea centrale del sonno
In uno studio pubblicato da cardiologi e ricercatori clinici nel la stimolazione del nervo frenico ha dimostrato di essere benefica per i soggetti con diagnosi di apnea centrale del sonno.
Nel corso di 12 mesi, i ricercatori hanno valutato 151 pazienti con apnea centrale del sonno da moderata a grave come parte di uno studio randomizzato e controllato. Tutti i partecipanti hanno ricevuto un impianto remedē, con solo la metà dei dispositivi attivati per il trattamento entro i primi sei mesi. All’interno della coorte di trattamento, l’88% dei pazienti ha avuto una riduzione del numero di eventi di apnea notturna e il 78% dei pazienti ha riportato un miglioramento complessivo della qualità della vita nonché una significativa riduzione della sonnolenza diurna.
“Diagnosticare l’apnea notturna centrale nei pazienti con insufficienza cardiaca è difficile a causa di sintomi subdoli che si sovrappongono a condizioni coesistenti come l’affaticamento. La collaborazione con i medici che si occupano di medicina del sonno consente l’identificazione efficiente di potenziali candidati per gli studi sul sonno, aiutando a determinare le cause primarie dei disturbi del sonno e guidando approcci terapeutici su misura”, afferma Shaw in un comunicato.
Alternativa alla terapia CPAP
Ai pazienti con apnea notturna centrale viene spesso prescritto un dispositivo CPAP che include una maschera esterna che spesso è scomoda e non ben tollerata dai pazienti. Di conseguenza, non viene indossato in modo coerente nel tempo. Il sistema remedē può contribuire ad eliminare la necessità della terapia CPAP.
Remedē, di ZOLL Respicardia, ha ricevuto per la prima volta l'approvazione dalla Food and Drug Administration statunitense nel 2017 per gli adulti con apnea centrale del sonno da moderata a grave. Il dispositivo è coperto dalla maggior parte delle principali compagnie assicurative.
