Riepilogo: Centessa Pharmaceuticals ha riportato i principali dati aziendali del primo trimestre 2024, tra cui l'approvazione da parte della FDA della sua richiesta di nuovo farmaco sperimentale per ORX750, un agonista selettivo del recettore 2 dell'orexina per il trattamento della narcolessia. L’azienda ha avviato un primo studio clinico di fase 1 sull’uomo per ORX750 e prevede di condividere i dati di prova di concetto di volontari sani con grave deprivazione del sonno nella seconda metà dell’anno. Il CEO Saurabh Saha ha evidenziato il potenziale dell’ORX750 nel gettare le basi per applicazioni più ampie nei disturbi del sonno-veglia e nelle condizioni neurologiche.
Punti chiave:
- Centessa Pharmaceuticals ha ricevuto l'autorizzazione della FDA per la sua domanda di approvazione per un nuovo farmaco sperimentale e ha avviato il primo studio clinico di Fase 1 sull'uomo per ORX750, un agonista selettivo del recettore 2 dell'orexina mirato al trattamento della narcolessia.
- La società prevede di pubblicare nella seconda metà del 2024 dati clinici di prova di concetto relativi a volontari sani con grave deprivazione del sonno, che potrebbero convalidare il potenziale di ORX750.
- Secondo il CEO Saurabh Saha, ORX750 ha il potenziale non solo di trattare la narcolessia di tipo 1 e 2, ma anche di espandersi in altri disturbi del sonno-veglia come l'ipersonnia idiopatica e indicazioni neurologiche più ampie.
Centessa Pharmaceuticals plc, una società farmaceutica in fase clinica, ha riportato i dati salienti dell'attività per il primo trimestre terminato il 31 marzo, compresi gli aggiornamenti sul suo agonista del recettore dell'orexina ORX750, in fase di sviluppo per il trattamento della narcolessia.
Nel corso del trimestre, la società ha annunciato che la Food and Drug Administration statunitense ha autorizzato la richiesta di approvazione di un nuovo farmaco sperimentale (IND) per avviare il primo studio clinico di fase 1 sull'uomo dell'ORX750 per il trattamento della narcolessia.
“Il 2024 è iniziato bene per Centessa. Dopo l'autorizzazione del nostro IND, abbiamo recentemente avviato il primo studio clinico di fase 1 sull'uomo di ORX750, un agonista altamente potente e selettivo del recettore 2 dell'orexina (OX2R) per il trattamento della narcolessia, e rimaniamo in linea con il nostro obiettivo di condividere le prove dati di concetto in volontari sani con grave deprivazione del sonno nella seconda metà di quest’anno”, ha affermato Saurabh Saha MD PhD, amministratore delegato di Centessa, in un comunicato.
“Riteniamo che questo studio abbia il potenziale per fornire robusti risultati traslazionali che potrebbero gettare le basi per un programma di sviluppo clinico di agonisti dell’orexina mirato alla narcolessia di tipo 1 e di tipo 2 con il potenziale di espandersi ad altri disturbi del sonno-veglia tra cui l’ipersonnia idiopatica, così come indicazioni neurologiche più ampie”.
L’azienda prevede di condividere i dati clinici di prova concettuale su volontari sani con grave deprivazione del sonno nella seconda metà dell’anno.
