Riepilogo: SoundHealth Inc ha lanciato Sonu, un dispositivo indossabile abilitato all'intelligenza artificiale autorizzato De Novo dalla FDA per trattare la congestione nasale da moderata a grave da rinite allergica e non allergica in individui di età pari o superiore a 22 anni. Il dispositivo fornisce un'opzione non farmaceutica che utilizza l'energia vibrazionale acustica per un sollievo personalizzato. Con 7 milioni di dollari di finanziamenti iniziali dagli investitori, SoundHealth mira a commercializzare Sonu ed espandere le sue indicazioni per includere l'uso pediatrico e l'insonnia. Gli studi clinici hanno dimostrato la sua efficacia e sicurezza, rendendolo un'alternativa promettente ai trattamenti tradizionali.
Punti chiave:
- Lancio del prodotto: È stato lanciato Sonu, un dispositivo indossabile dotato di intelligenza artificiale e autorizzato De Novo dalla FDA, per trattare la congestione nasale da moderata a grave dovuta a rinite allergica e non allergica in soggetti di età pari o superiore a 22 anni.
- Finanziamenti ed espansione: Il lancio è stato accompagnato da un finanziamento iniziale di 7 milioni di dollari, guidato da Moai Capital e J4 Ventures, che sarà utilizzato per migliorare la commercializzazione di Sonu e ottenere l'approvazione normativa per ulteriori indicazioni, tra cui l'uso pediatrico e l'insonnia.
- Impatto clinico: Sonu utilizza l'energia vibrazionale acustica per un sollievo personalizzato, offrendo un'opzione di trattamento non farmaceutica. Studi clinici e approvazioni di esperti evidenziano il suo potenziale come alternativa sicura ed efficace ai farmaci tradizionali per la congestione nasale.
SoundHealth Inc ha lanciato Sonu, un dispositivo medico indossabile, autorizzato De Novo dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense e basato sull'intelligenza artificiale (IA), per il trattamento della congestione nasale da moderata a grave dovuta a rinite allergica e non allergica, per uso domestico da parte di soggetti di età pari o superiore a 22 anni.
Sonu fornisce una nuova opzione di trattamento non farmaceutico per pazienti e medici. La FDA ha rilasciato la Ancora classificazione per il prodotto Sonu, che comprende il dispositivo Sonu e l'app Sonu, lo scorso dicembre.
Finanziamento iniziale per il marketing e indicazioni estese
Parallelamente al lancio ufficiale di Sonu, SoundHealth ha ricevuto 7 milioni di dollari di finanziamenti iniziali, che utilizzerà per migliorare la commercializzazione e il marketing di Sonu e per ottenere l'autorizzazione normativa per ulteriori indicazioni per l'uso pediatrico e per l'insonnia.
Moai Capital e J4 Ventures hanno guidato il round con finanziamenti aggiuntivi da TeleSoft Partners, Tau Ventures, TechU Ventures e Rhythm Venture Capital. Peter Moran, un investitore in fase iniziale in aziende di salute e benessere digitali, un ex socio amministratore di lunga data presso DCM Ventures e un investitore iniziale in SoundHealth, entrerà a far parte del consiglio di amministrazione di SoundHealth. Il consorzio di investitori ha una storia di investimenti in soluzioni da startup tecnologiche aziendali e sanitarie.
“Siamo lieti di annunciare la chiusura del nostro investimento seed-round, i cui proventi saranno utilizzati per il lancio del prodotto e per far progredire la nostra pipeline di indicazioni per il dispositivo Sonu. La nostra tecnologia rivoluzionaria fornisce la prima opzione di trattamento per dispositivi medici non farmaceutici, autorizzata dalla FDA, per la congestione nasale dovuta a rinite allergica e non allergica. La missione di SoundHealth è quella di fornire dispositivi indossabili personalizzati e intelligenti per aiutare le persone a respirare e dormire meglio”, afferma Paramesh Gopi, PhD, fondatore e CEO di SoundHealth, in un comunicato.
Terapia di risonanza acustica per la congestione nasale
Sonu è un dispositivo medico brevettato e privo di farmaci, abilitato dall'intelligenza artificiale, che utilizza l'energia vibrazionale acustica per fornire un sollievo personalizzato alla congestione nasale. È stato dimostrato che la vibrazione acustica associata al ronzio riduce i sintomi della congestione nasale, probabilmente attraverso la modulazione degli input autonomi alla mucosa nasale o attraverso l'attività dell'ossido nitrico, che a sua volta può esercitare un effetto decongestionante e antinfiammatorio sui passaggi nasali.
Gli esercizi di respirazione yoga che incorporano il ronzio sono praticati da secoli e recentemente è stato dimostrato clinicamente che riducono i sintomi della sinusite cronica, tra cui la congestione nasale.
Uno studio clinico sponsorizzato da SoundHealth sulla terapia di risonanza acustica, pubblicato nel hanno scoperto che la terapia è un'alternativa non farmacologica sicura ed efficace per il trattamento della congestione nasale.
Oltre a essere coautore dell'articolo, il fondatore e responsabile della ricerca di SoundHealth, Peter Hwang, MD, FARS, ha partecipato a un panel, “Terapia con energia acustica e vibrazione della cavità sino-nasale,” il 12 luglio presso il 13 della American Rhinologic Societyil Simposio annuale estivo sui seni paranasaliI partecipanti hanno appreso i principi, le applicazioni pratiche, i dispositivi e le tecniche per ottimizzare il trattamento della rinite utilizzando l'energia acustica e la terapia vibratoria.
“La terapia vibroacustica di Sonu offre un'opzione di trattamento innovativa senza farmaci per i miei pazienti che soffrono di congestione nasale allergica e non allergica. La prospettiva di sostituire i farmaci con una terapia non invasiva scientificamente provata è davvero entusiasmante”, afferma Cecilia DamascoDO, FAOCO-HNS, FAAOA, medico presso l'Orlando and Lake Mary ENT & Allergy, membro del consiglio direttivo dell'American Osteopathic Colleges of Ophthalmology and Otolaryngology-Head and Neck Surgery, coordinatore della formazione per l'American Academy of Otolaryngic Allergy, presidente eletto del comitato per le allergie, l'asma e l'immunologia dell'American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery e professore associato presso il dipartimento di otorinolaringoiatria presso l'University of Central Florida College of Medicine, in un comunicato.
Sonu è stato progettato sulla base di quanto si conosce sulle vibrazioni e sulla risonanza acustica, senza l'impiego di farmaci, e il paziente può continuare a svolgere le proprie attività quotidiane mentre utilizza la fascia Sonu.
“Abbiamo atteso a lungo nel nostro campo un prodotto che potesse aiutare a gestire la congestione nasale, la pressione dei seni nasali e la tensione nella testa e nel collo in modo così elegante da rendere l'intera esperienza meravigliosa per i nostri pazienti. È un'ottima alternativa alle altre opzioni di farmaci, gestione delle allergie, chirurgia e procedure ambulatoriali. Quindi, sono entusiasta di aggiungere Sonu al kit di strumenti per i pazienti con congestione nasale”, afferma Giacobbe JohnsonMD, presidente di San Francisco Audiology, specialista in otorinolaringoiatria presso il San Francisco Otolaryngology Medical Group e professore clinico associato presso l'Università della California, San Francisco.
AI per la terapia personalizzata
Utilizzando la tecnologia di intelligenza artificiale proprietaria di SoundHealth, l'app Sonu esegue la scansione del viso del paziente tramite smartphone, crea una mappa digitale dei seni paranasali e calcola le frequenze di risonanza ottimali.
Dopo la scansione iniziale una tantum, il paziente indossa la fascia Sonu intorno alla testa, la accende e la fascia Sonu emette frequenze personalizzate in base ai calcoli dell'app. Il sollievo dei sintomi inizia in pochi minuti, secondo SoundHealth. I pazienti non devono cambiare le loro attività mentre usano Sonu.
La fascia Sonu produce onde sonore risonanti che fanno vibrare la cavità nasale. Queste micro vibrazioni sono così piccole che potrebbero non essere nemmeno percepibili e stimolano i nervi nasali, il che può causare vasocostrizione, che riduce il gonfiore e apre i passaggi nasali; sonicazione, che diluisce il muco denso accumulato; e clearance mucociliare, che drena il muco sano.
