Riepilogo: REMSleep Holdings Inc ha annunciato che l'ufficio brevetti e marchi degli Stati Uniti ha concesso un brevetto di utilità per il suo sistema di ventilazione nasale, con l'azienda che si aspetta il rilascio formale in circa otto settimane. Mentre REMSleep si prepara al lancio della sua interfaccia per cuscini Deltawave CPAP, sta finalizzando la conformità normativa e attende che le materie prime inizino la produzione. Inoltre, l'azienda prevede di presentare una domanda 510K per la sua interfaccia per cuscini Longevity CPAP di prossima generazione dopo il lancio di Deltawave.
Punti chiave:
- Approvazione del brevetto per il sistema di ventilazione nasale: REMSleep ha ricevuto l'approvazione per un brevetto di utilità dall'USPTO; il rilascio formale è previsto entro otto settimane.
- Lancio dell'interfaccia CPAP Deltawave: L'azienda si sta preparando a lanciare la sua interfaccia per cuscini CPAP Deltawave, la cui produzione inizierà dopo aver ricevuto i materiali in silicone all'inizio di ottobre.
- Dispositivi CPAP di nuova generazione: Dopo il lancio di Deltawave, REMSleep prevede di presentare una domanda da 510K per la sua interfaccia per cuscini Longevity CPAP e prevede di lanciare una maschera di terza generazione entro la fantastic del 2025.
REMSleep Holdings Inc ha annunciato che l'ufficio brevetti e marchi degli Stati Uniti ha concesso un brevetto di utilità per il suo sistema di ventilazione nasale; la società si sta preparando al rilascio del brevetto e all'imminente lancio sul mercato della sua interfaccia per cuscini Deltawave CPAP.
REMSleep depositerà la documentazione necessaria per pagare l'emissione e, in seguito, REMSleep dovrebbe ottenere un brevetto in circa otto settimane. REMSleep fa notare in un comunicato che manterrà una domanda di continuazione per aggiungere eventuali miglioramenti e/o modifiche alla linea di brevetti.
Avvio dell'interfaccia dei cuscini CPAP Deltawave
REMSleep attende ora la consegna delle materie prime in silicone per produrre l'inventario per il lancio sul mercato del suo Amministrazione per gli alimenti e i farmaci degli Stati Uniti Interfaccia dei cuscini Deltawave CPAP approvata dalla FDA. L'azienda prevede che i materiali arriveranno approssimativamente nella prima settimana di ottobre. La produzione dovrebbe essere disponibile qualche giorno dopo e l'azienda inizierà a spedire i campioni ai distributori.
“Durante questo periodo, stiamo effettuando tutti i preparativi necessari per essere pienamente conformi alle normative della FDA per il lancio dell'interfaccia dei cuscini Deltawave CPAP”, ha affermato REMSleep Holdings in un comunicato.
Maschere di nuova generazione
Dopo il lancio di Deltawave, REMSleep intende presentare una domanda 510K per la sua interfaccia di cuscini Longevity CPAP di nuova generazione. Si prevede che la domanda 510K richiederà circa cinque mesi per l'autorizzazione. Il design Longevity è completo e non sono necessarie ulteriori ricerche e sviluppi, secondo un comunicato dell'azienda.
Ci sarà una maschera di interfaccia CPAP di terza generazione che seguirà Longevity. “Prevediamo di avere la maschera per cuscini di terza generazione sul mercato entro la fine del 2025. Prevediamo che REMSleep diventerà un'azienda importante entro la fine del 2025”, secondo un comunicato di REM Sleep Holdings.
