La decisione di Philips Respironics di abbandonare i più diffusi prodotti per la diagnostica del sonno, tra cui l'apparecchiatura per lo studio del sonno in laboratorio Alice 6, il dispositivo per lo studio del sonno a casa Alice NightOne e il dispositivo per lo studio del sonno a casa Alice PDx, ha sorpreso molti clienti statunitensi.
Sebbene resoconti aneddotici di ordini arretrati di apparecchiature diagnostiche, lunghi tempi di attesa per le riparazioni e carenza di componenti indicassero che il destino di queste macchine per la diagnostica del sonno era in continuo cambiamento da un po’, i tempi dell’annuncio di Philips erano ancora inaspettati, secondo le parti interessate del settore.
“Philips resta impegnata nel business del sonno e delle cure respiratorie, anche se riconosciamo l'impatto significativo che ciò ha sui nostri clienti negli Stati Uniti”, afferma Mario Fante, direttore globale delle relazioni esterne di Philips. “Sebbene questi cambiamenti siano difficili, sono necessari per aiutarci a riorientare il nostro portafoglio per soddisfare in modo efficace le esigenze dei nostri clienti e dei loro pazienti… Continuiamo a offrire e fornire il nostro portafoglio di prodotti di maschere e accessori.”
Ingvar Hjalmarsson, presidente di Nox Medical, azienda produttrice di strumenti per la diagnostica del sonno, afferma che questi cambiamenti avranno un impatto significativo sul campo della medicina del sonno. “Non solo i pazienti soffrono, ma gli operatori sanitari e l’intero settore sono stati colpiti negativamente da questi eventi. Sono entrato nello spazio del sonno nel 1999 e ho visto accadere alcuni importanti sviluppi, ma credo che questo evento sia della massima portata da quando sono entrato in questo campo”, afferma Hjalmarsson.
L'industria del sonno sbalordita dall'uscita di Philips
Kevin Kunz, CEO e fondatore di Sleeptopia, un'azienda di test del sonno a domicilio con sede a Wichita, Kan, offre Alice NightOne come opzione per i clienti da quando il prodotto è stato introdotto nel 2015.
“Questo mi ha colto di sorpresa perché abbiamo appena ordinato e ricevuto 30 dispositivi da loro”, afferma Kunz. “Avevamo l'impressione che (la diagnostica) fosse la direzione che stavano andando, insieme a una crescente attenzione alle vendite di mascherine.”
Alcuni clienti Philips, tra cui Sleeptopia e VirtuOx, un fornitore nazionale di test diagnostici domestici, sono riusciti a superare la tempesta di richiami di Philips offrendo prodotti di più di un fornitore.
“L'annuncio di Philips di interrompere la produzione di alcuni prodotti, compresi quelli diagnostici, è stata una sorpresa per noi”, afferma Kyle Miko, CRT/CSE, fondatore e direttore marketing di VirtuOx. “Disponiamo di numerosi dispositivi diagnostici, quindi quando un fornitore ha un problema, ciò non influisce sui nostri servizi.”
Tuttavia, l’annuncio sta già rimodellando l’industria del sonno negli Stati Uniti.
“Penso che ci saranno due impatti importanti”, afferma Drew Lackner, vicepresidente delle vendite e dello sviluppo commerciale di Nox Medical. “I laboratori del sonno dovranno prendere decisioni su come portare avanti i loro programmi, e i produttori di strumenti per la diagnostica del sonno dovranno decidere se vale la pena restare in questo settore. Se non hanno fatto alcuna nuova ricerca e sviluppo, potrebbe essere troppo tardi… sospetto che vedremo ricadute da altre società.”
Aumento della domanda per le alternative Philips Alice
Un impatto immediato è che i clienti Philips sono già alla ricerca di nuovi prodotti per sostituire i loro dispositivi fuori produzione.
“Nelle settimane precedenti l'annuncio, abbiamo assistito a un notevole aumento dell'interesse da parte di molti nuovi clienti”, afferma Hjalmarsson. “Rispetto allo stesso periodo dell'anno scorso, abbiamo visto triplicare le richieste dei clienti.”
Hjalmarsson sottolinea che il team di formazione sui prodotti dell'azienda sta viaggiando in tutti gli Stati Uniti per installare le apparecchiature. “Abbiamo anche raddoppiato la nostra capacità di formazione negli ultimi 12 mesi”, afferma.
Anche la società di diagnostica del sonno CleveMed sta registrando un aumento della domanda per i suoi prodotti e servizi SleepView. “Siamo fortunati perché abbiamo pianificato i nostri futuri livelli di inventario per una crescita aggressiva post-COVID perché credevamo nella permanenza della transizione dai test PSG in laboratorio all'HSAT”, afferma Sarah Weimer, vicepresidente dei servizi e dei prodotti per il sonno di CleveMed. “Recentemente abbiamo ulteriormente aumentato la nostra pipeline di inventario per soddisfare la domanda dovuta all'interruzione di NightOne.”
Anche Compumedics, che offre una gamma di prodotti per la diagnostica del sonno, ha lavorato per accogliere gli ex clienti di Alice. “Abbiamo molti clienti Philips Respironics che si rivolgono a Compumedics interessati alla nostra offerta di prodotti per (polisonnografia) e HST”, afferma Jay Vreeland, responsabile marketing nazionale di Compumedics. “Stiamo valutando programmi di permuta per i clienti con prodotti Philips Respironics in linea con le nostre categorie di prodotti, come un sistema Alice e il nostro sistema Grael PSG.”
Segni di una nuova era nella diagnostica del sonno
L’interruzione causata dall’annuncio di Philips continuerà ad avere ripercussioni nel settore, ma molti nel mondo del sonno credono che questa sia un’opportunità per costruire il futuro.
Ad esempio, la situazione del richiamo di Philips ha ispirato il fornitore di test domestici VirtuOx a modificare il proprio modello di business. “Durante il COVID, quando le riparazioni e l'acquisto di costosi dispositivi riutilizzabili erano impegnativi con Philips Alice NightOne o ResMed ApneaLink Air, abbiamo spostato la maggior parte della nostra attività su un programma unidirezionale, usa e getta, di tipo HSAT”, afferma Miko.
La mossa sta già dando i suoi frutti, poiché gli ex clienti di Philips Diagnostics cercano soluzioni alternative. “Stiamo vivendo un’impennata”, dice Miko.
Essere agili in un settore in evoluzione sarà la chiave del successo dei programmi per il sonno, osserva Hjalmarsson, ma non tutti i programmi hanno i mezzi finanziari per ruotare rapidamente.
“È fondamentale che i programmi del sonno, che potrebbero richiedere ingenti investimenti sulla scia di questi eventi, considerino una soluzione a prova di futuro pronta a supportare un’ampia gamma di servizi che i laboratori del sonno possono offrire”, afferma. “Altri cercheranno di esternalizzare una parte maggiore delle loro operazioni.
“Sono anche preoccupato che alcuni programmi potrebbero non ottenere i finanziamenti necessari per sostituire i loro dispositivi di test diagnostici. In troppi luoghi vediamo programmi per il sonno sottofinanziati, privi del supporto per gli investimenti necessari a fornire a più pazienti la giusta terapia”.
Parte del problema sono le complicate politiche di rimborso, che possono avere un impatto significativo sui servizi e sulle attrezzature disponibili per i pazienti.
“C'è molta confusione sul mercato riguardo a quali monitor (test del sonno domestici) siano idonei per il rimborso e quali no, soprattutto per alcuni nuovi monitor indossabili non basati sul flusso d'aria”, afferma Hani Kayyali, presidente e CEO di CleveMed. “Forse è necessario uno sforzo più dedicato da parte dell’American Academy of Sleep Medicine o delle compagnie assicurative per educare le parti interessate su questo tema”.
Apertura per la tecnologia diagnostica più recente
Nel frattempo, i fornitori di test del sonno come Sleeptopia continuano a cercare alternative per i clienti che preferiscono i prodotti diagnostici Philips fuori produzione che utilizzano da molti anni.
“Questa è una triste notizia, poiché NightOne è stato un punto fermo nel settore e fornisce risultati affidabili”, afferma Kunz. “Ma come tutti i settori, siamo cresciuti grazie alle opzioni e alla tecnologia, quindi sono entusiasta di vedere cosa accadrà in futuro. Quando è uscito NightOne, avevamo solo poche opzioni affidabili. Fortunatamente per tutti noi del settore, ora abbiamo delle opzioni”.
Secondo Miko, la tecnologia più recente sta già sfruttando le comodità moderne per rendere più semplice testare i pazienti da casa.
“Ci sono molte funzionalità che sono di gran lunga superiori al dispositivo Philips NightOne. Ad esempio, Philips NightOne richiede che il fornitore invii il dispositivo per posta da e verso la casa del paziente e richiede un download fisico presso il tuo ufficio”, afferma. “Con le nuove tecnologie che utilizziamo, i dati possono essere caricati direttamente da casa del paziente utilizzando il suo smartphone.”
Progressi come questi saranno interessanti per i fornitori di servizi di sonno che desiderano ridurre i costi. “Mi aspetto che i fornitori di test del sonno implementino le tecnologie più recenti che possano essere un modello di consegna unidirezionale, una soluzione di tipo usa e getta, in cui i dati possono essere trasmessi automaticamente dalla casa del paziente”, afferma Miko.
Lo sviluppo di funzionalità più moderne per migliorare la diagnostica del sonno sia per i fornitori che per i pazienti è un punto positivo per un settore che si riprende dalla perdita di uno dei principali attori del settore come Philips.
“Quest'anno avremo sul mercato alcuni dispositivi di cui sono piuttosto entusiasta”, afferma Kunz. “Tutto ha fatto molta strada da quando NightOne è arrivato sul mercato e il futuro è luminoso.”
