Riepilogo: Exciteosa di Signifier Medical Technologies, una terapia diurna per l'apnea ostruttiva del sonno, ha ricevuto la certificazione dell'UE MDR, convalidando la sua sicurezza, l'efficacia e il potenziale per l'adozione più ampia attraverso i mercati europei.
Takeaway chiave:
- La certificazione UE MDR Exciteosa guadagnata è riconosciuta a livello globale per garantire che i dispositivi medici soddisfino i requisiti per la qualità, la sicurezza e la valutazione clinica.
- Il significante prevede che ciò faciliterà l'adozione più ampia della terapia diurna per russare e lieve OSA.
La terapia ostruttiva per l'apnea del sonno (OSA) Exciteosa, commercializzata da Signifier Medical Technologies Ltd, ha raggiunto la certificazione della regolamentazione dei dispositivi medici europei (UE). La certificazione UE MDR è riconosciuta a livello globale per garantire che i dispositivi medici soddisfino i requisiti per la qualità, la sicurezza e la valutazione clinica.
Secondo il significante, la certificazione dell'UE MDR apre la strada all'adozione più ampia di Exciteosa nei mercati europei, migliorando l'accessibilità.
“Il raggiungimento della certificazione dell'UE MDR è una pietra miliare significativa per le tecnologie mediche del significato e una testimonianza del duro lavoro e della dedizione di tutto il nostro team”, afferma Mujtaba Chohan, responsabile finanziario e direttore di Signifier, in un comunicato. “Questa certificazione sottolinea il nostro impegno a fornire soluzioni sicure, efficaci e all'avanguardia che migliorano la vita dei pazienti con apnea ostruttiva del sonno in tutto il mondo.”
“Exciteosa sta rimodellando il panorama del trattamento per l'apnea ostruttiva del sonno”, afferma Yasser Zayni, responsabile commerciale, clinico e conforme al significante, in un comunicato. “La certificazione dell'UE MDR garantisce che più persone bisognose possano accedere a questo trattamento trasformativo, mettendo in mostra il suo potenziale per avere un impatto positivo sulla salute pubblica in Europa e oltre. Questa certificazione convalida l'efficacia clinica del trattamento e sono lieto che molte più persone alle prese con l'apnea ostruttiva del sonno avranno ora l'opportunità di beneficiare da esso. “
Nel 2021, la Food and Drug Administration statunitense autorizzò la commercializzazione di Exciteosa per ridurre il russare e il lieve OSA. A differenza dei dispositivi utilizzati mentre i pazienti dormono, Exciteosa viene utilizzato mentre è sveglio e ha lo scopo di migliorare la funzione muscolare della lingua, che col tempo può aiutare a impedire alla lingua di collassare all'indietro e ad ostacolare le vie aeree durante il sonno.
Ulteriori informazioni su Exciteosa:
