Riepilogo: Uno studio pubblicato nel ha rilevato che il gabapentin non è associato a un rischio maggiore di cadute rispetto alla duloxetina negli anziani affetti da neuropatia o fibromialgia. Utilizzando un rigoroso disegno di confronto attivo con un quadro di emulazione di studi goal, i ricercatori hanno analizzato i dati di oltre 57.000 adulti di età pari o superiore a 65 anni e non hanno riscontrato alcun aumento del rischio di visite o ricoveri correlati a cadute con gabapentin. Questi risultati mirano a fornire valutazioni rischio-beneficio più accurate per il gabapentin e ad affrontare le preoccupazioni che potrebbero aver portato al suo utilizzo ridotto negli ultimi anni.
Punti chiave:
- Nessun aumento del rischio di caduta con gabapentin: Gabapentin non è stato associato a un rischio più elevato di visite o ricoveri ospedalieri correlati a cadute rispetto a duloxetina durante il periodo di peri-inizio negli anziani.
- Metodologia volta a ridurre i bias: Lo studio ha utilizzato un rigoroso disegno di confronto attivo per nuovi utenti per affrontare i fattori di confusione che secondo i ricercatori potrebbero aver portato studi precedenti a sopravvalutare i rischi del gabapentin.
- Implicazioni per la gestione del dolore: Valutazioni accurate del rischio per il gabapentin sono fondamentali per evitare un trattamento insufficiente del dolore, poiché le condizioni che tratta sono spesso associate a un dolore significativo riferito dal paziente e ad esiti avversi per la salute, affermano i ricercatori.
Secondo uno studio pubblicato su Gabapentin non è associato a un maggior rischio di cadute negli anziani affetti da neuropatia o fibromialgia. .
Lo studio di confronto, utilizzando un quadro di emulazione di studi mirati, ha confrontato il rischio di visite e ricoveri correlati a cadute nei sei mesi successivi all'inizio del gabapentin rispetto a duloxetina tra i pazienti con evidenza di condizioni comuni per le quali entrambi i farmaci potrebbero essere ragionevoli da utilizzare, come neuropatia o fibromialgia .
I ricercatori hanno scoperto che, rispetto alla duloxetina, il gabapentin non era associato ad un aumento delle visite legate alle cadute durante il periodo di peri-inizio.
Affrontare le preoccupazioni sulla sicurezza del gabapentin
Nel 2020 sono state scritte quasi 50 milioni di prescrizioni per gabapentin, ma dopo che diversi studi hanno evidenziato potenziali problemi di sicurezza, nel 2022 sono state scritte il 20% in meno di prescrizioni di gabapentin.
Tuttavia, poiché sia il gabapentin che le condizioni che tratta sono associati agli stessi eventi avversi per la salute, secondo i ricercatori gli studi attuali corrono il rischio di attribuire erroneamente i rischi per la salute associati alle condizioni dolorose stesse al gabapentin. Ciò significherebbe sovrastimare i rischi di danni al gabapentin, il che potrebbe portare a un sottotrattamento del dolore.
Ricercatori dell’Università del Michigan, del Brigham and Women’s Hospital e della Harvard Medical School hanno studiato i dati di 57.086 adulti di età pari o superiore a 65 anni con neuropatia diabetica, nevralgia posterpetica o fibromialgia a cui era stato prescritto gabapentin o duloxetina tra gennaio 2014 e dicembre 2021. studi hanno suggerito un potenziale aumento del rischio di cadute associato al gabapentin, tuttavia, questi studi sono a rischio di bias perché confrontano gli utilizzatori con non utenti.
Una progettazione rigorosa dello studio fornisce nuove intuizioni
In questo caso, i ricercatori hanno scelto di utilizzare un nuovo disegno di studio con comparatore attivo per utenti con un quadro di emulazione di trial goal per descrivere in modo più rigoroso il rischio di lesioni legate alla caduta e altri esiti clinici negli adulti trattati con gabapentin rispetto al comparatore duloxetina.
I partecipanti inclusi nello studio hanno soddisfatto criteri selettivi per ridurre ulteriormente il rischio di confusione. In particolare, questi criteri includevano l'età pari o superiore a 65 anni, una diagnosi di nevralgia posterpetica, neuropatia diabetica o fibromialgia nei 365 giorni precedenti l'ingresso nella coorte e 365 giorni o più di iscrizione continua al piano sanitario prima e inclusa la data di ingresso nella coorte.
Inoltre, ai partecipanti non era consentito aver compilato una prescrizione per gabapentin o duloxetina nei 365 giorni precedenti l'ingresso nella coorte, compilare un questionario sia per gabapentin che duloxetina al momento dell'ingresso nella coorte, o avere un cancro attivo, epilessia/disturbi convulsivi o depressione/ansia.
L'consequence primario era qualsiasi visita correlata alla caduta presso una struttura ospedaliera o ambulatoriale. C'erano tre esiti secondari: un evento di frattura dell'anca-caduta che includeva una visita correlata alla caduta lo stesso giorno, una visita correlata alla caduta al pronto soccorso e un ricovero ospedaliero correlato alla caduta. A differenza dei lavori precedenti, i ricercatori non hanno osservato un rischio maggiore di cadute con l’uso di gabapentin rispetto all’uso di duloxetina.
Secondo gli autori, i pazienti con dolore spesso riferiscono di sentirsi sottotrattati. Ciò rende particolarmente importanti le stime accurate del rapporto rischio/beneficio per i farmaci antidolorifici. Questi risultati dovrebbero informare le conversazioni tra medici e pazienti che stanno valutando la possibilità di iniziare la terapia con gabapentin.
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