Riepilogo: ProSomnus Inc ha annunciato che quattro abstract scientifici indipendenti che utilizzano i loro apparecchi orali di precisione per l'apnea ostruttiva del sonno (OSA) sono stati accettati per il meeting annuale dell'AADSM del 2024. Un abstract ha vinto il Clinical Excellence Award e un altro ha coinvolto oltre 1.200 pazienti. Gli studi dimostrano l'efficacia, la sicurezza e l'elevata aderenza dei dispositivi ProSomnus rispetto alla terapia CPAP. Il flusso di lavoro virtuale di BlueSleep con i dispositivi ProSomnus ha mostrato un miglioramento significativo nei risultati dei pazienti e una maggiore accessibilità per il trattamento dell'OSA.
Punti chiave:
- Gli apparecchi orali ProSomnus sono presentati in quattro abstract scientifici al congresso annuale dell'AADSM 2024, con uno studio che ha vinto il prestigioso Clinical Excellence Award.
- Gli studi dimostrano che i dispositivi ProSomnus sono altamente efficaci, sicuri e hanno tassi di aderenza elevati da parte dei pazienti, fungendo da valida alternativa alla terapia CPAP per il trattamento dell'apnea ostruttiva del sonno.
- Il flusso di lavoro virtuale di BlueSleep che utilizza i dispositivi ProSomnus ha migliorato significativamente i risultati e l'accessibilità dei pazienti, dimostrando la fattibilità del trattamento remoto dell'OSA.
ProSomnus Inc, produttore di apparecchi terapeutici orali per l'apnea ostruttiva del sonno (OSA), ha annunciato che quattro abstract scientifici indipendenti sono stati accettati per la Incontro annuale dell'AADSM 2024 contengono dati scientifici utilizzando dispositivi di precisione ProSomnus.
Inoltre, un abstract ha vinto il prestigioso Clinical Excellence Award e un altro ha presentato oltre 1.200 pazienti.
“ProSomnus è orgogliosa che i nostri dispositivi di precisione siano stati inclusi in una ricerca scientifica di alta qualità che rafforza la logica delle opzioni terapeutiche non invasive e non CPAP per i pazienti con OSA”, ha commentato Len Liptak, amministratore delegato di ProSomnus Sleep Technologies. “La ricerca e la pratica clinica dimostrano che i dispositivi orali di precisione ProSomnus sono altamente efficaci, associati a livelli elevati di aderenza, hanno un eccellente livello di sicurezza e sono coperti dalla maggior parte delle assicurazioni mediche e da Medicare.”
Gli abstract:
- Abstract n. 018 (vincitore del premio AADSM Clinical Excellence Award 2024): “Efficacia clinica complessiva della terapia con apparecchi orali come opzione di trattamento di prima linea rispetto alla pressione positiva continua delle vie aeree in pazienti con apnea ostruttiva notturna da moderata a grave: lo studio FLOSAT”
- Abstract n. 021: “Incidenza di effetti avversi con la terapia con dispositivo di avanzamento mandibolare e impatto sulla scelta della modalità di trattamento nei pazienti con diagnosi di apnea ostruttiva notturna grave”
- Abstract n. 022: “Efficacia della terapia con apparecchi orali per l'apnea ostruttiva notturna in un flusso di lavoro virtuale. Una revisione di 1.242 casi. “
- Abstract n. 023: “Confronto tra telemedicina e somministrazione ambulatoriale di dispositivi per l'avanzamento mandibolare. Una revisione di 757 casi.
I dettagli
Dati dal trattamento di prima linea dell'OSA (FLOSAT), uno studio comparativo che valuta l'efficacia clinica della terapia di avanzamento mandibolare (MAD), ha riportato che i dispositivi MAD titolabili su misura (ProSomnus EVO) hanno una preferenza del paziente significativamente più elevata e un'efficacia clinica complessiva almeno non inferiore alla terapia CPAP.
L'analisi di un sottoinsieme dei dati dello studio FLOSAT ha rilevato tassi comparabili di effetti avversi e livelli di protrusione mandibolare in pazienti con OSA moderata e grave. I risultati sottolineano l’importanza di esplorare alternative sicure ed efficaci alla CPAP per l’OSA grave e sfatare i miti che circondano l’efficacia della MAD in questa popolazione di pazienti.
I dati dello studio FLOSAT indicano che la terapia dell’OSA con i dispositivi ProSomnus EVO è sicura, efficace e viene rispettata meglio rispetto alla CPAP.
Ricerca BlueSleep
BlueSleep, un fornitore di diagnosi virtuale e trattamento dell'apnea notturna, presenta i risultati di due studi al meeting annuale dell'AADSM 2024. Nel primo studio, l'efficacia della terapia con apparecchi orali ProSomnus è stata valutata in 1.245 pazienti con una combinazione di apnea notturna lieve, moderata e grave.
I pazienti hanno ottenuto appuntamenti online lo stesso giorno con BlueSleep e hanno ricevuto un test del sonno a casa tramite posta. I pazienti hanno inserito i loro dispositivi ProSomnus a casa con l'assistenza virtuale dei dentisti di BlueSleep. L'efficacia è stata valutata con test del sonno domiciliari post trattamento. Si è verificato un miglioramento complessivo dell'AHI di oltre il 50% per tutte le categorie di gravità.
In un secondo studio, BlueSleep ha confrontato l’adattamento iniziale dei dispositivi ProSomnus in un flusso di lavoro virtuale o di persona. Non sono state riscontrate differenze significative nei risultati nei due gruppi di pazienti, confermando che la somministrazione virtuale degli apparecchi orali ProSomnus è fattibile e auspicabile per migliorare l’accessibilità al trattamento per l’apnea notturna.
“Abbiamo trattato con successo oltre 1.800 pazienti con apparecchi orali ProSomnus utilizzando la nostra piattaforma di assistenza digitale”, afferma Jordan Stern, MD, CEO e fondatore di BlueSleep, in un comunicato. “I risultati di questi studi confermano che il flusso di lavoro virtuale BlueSleep che utilizza la terapia con apparecchi orali più avanzata di ProSomnus può aiutare ad aumentare la disponibilità di cure per il miliardo di persone che soffrono di apnea ostruttiva del sonno in tutto il mondo, compresi coloro che non tollerano o hanno fallito il trattamento con CPAP”.
