Health Canada approva Wakix per i pazienti affetti da narcolessia pediatrica

Wakix è il primo trattamento approvato da Health Canada per bambini di età pari o superiore a 6 anni che soffrono di eccessiva sonnolenza diurna o sintomi di cataplessia associati alla narcolessia.

Paladin Labs Inc, una filiale di Endo International plc, ha annunciato l'approvazione da parte di Health Canada di Wakix (compresse di pitolisant cloridrato) per il trattamento della sonnolenza diurna eccessiva (EDS) o della cataplessia in pazienti pediatrici di età pari o superiore a 6 anni e di peso pari ad almeno 30 kg affetti da narcolessia. .

“L'approvazione di Wakix da parte di Health Canada per i pazienti pediatrici affetti da narcolessia segna una pietra miliare significativa. Siamo orgogliosi di offrire un'opzione ai canadesi alle prese con i sintomi debilitanti della narcolessia, dell'EDS e della cataplessia, e di dare potenzialmente la possibilità agli operatori sanitari di aiutarli a gestire la loro condizione”, afferma Livio Di Francesco, vicepresidente e direttore generale di Paladin Labs Inc. “Paladin Labs è impegnata all’offerta di opzioni terapeutiche innovative per contribuire a supportare le esigenze mediche insoddisfatte dei pazienti canadesi”.

Nel 2018, Endo Ventures Ltd, una controllata di Endo International plc, ha stipulato un accordo con Bioprojet SCR per registrare, commercializzare e distribuire pitolisant cloridrato su base esclusiva in Canada. Paladin Labs Inc, una società operativa di Endo, sta commercializzando pitolisant cloridrato in Canada.

Attualmente, i pazienti pediatrici si trovano ad affrontare un vuoto nelle opzioni terapeutiche approvate da Health Canada. Ad aggravare questa sfida c’è il fatto che altri trattamenti approvati affrontano singolarmente l’EDS o la cataplessia, lasciando la necessità critica di un trattamento completo, secondo un comunicato di Paladin Labs.

Colmare una lacuna nel trattamento della narcolessia pediatrica

Wakix è il primo e unico trattamento approvato da Health Canada per bambini di età pari o superiore a 6 anni e con un peso di almeno 30 kg che soffrono di EDS o sintomi di cataplessia associati alla narcolessia.

Wakix lo era approvato nel 2021 in Canada per il trattamento della sonnolenza diurna eccessiva o della cataplessia in pazienti adulti affetti da narcolessia. Wakix è un antagonista/agonista inverso del recettore dell'istamina 3 altamente selettivo di prima classe che agisce attraverso un nuovo meccanismo d'azione per aumentare i livelli di istamina e di altri neurotrasmettitori che promuovono la veglia nel cervello. Si tratta di una compressa una volta al giorno da assumere al mattino appena svegli.

Wakix è l'unico trattamento approvato da Health Canada per la cataplessia che non è un farmaco controllato. Wakix è commercializzato anche in Europa e negli Stati Uniti ed è un marchio registrato di Bioprojet Europe Ltd.

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