Riepilogo: Neurent Medical ha annunciato la pubblicazione di uno studio di 12 mesi volto a dimostrare che il suo sistema Neuromark, un dispositivo di ablazione con radiofrequenza, migliora i sintomi e la qualità della vita dei pazienti affetti da rinite cronica. Lo studio CLARITY ha evidenziato miglioramenti nei sintomi nasali, nella sicurezza e nella qualità della vita.
Punti chiave:
- Il sistema Neuromark riduce i sintomi nasali nei pazienti con rinite cronica per un periodo di 12 mesi.
- Lo studio ha confermato che il sistema Neuromark è sicuro e non sono stati segnalati eventi avversi gravi.
- I pazienti hanno riscontrato un notevole miglioramento della qualità della vita dopo il trattamento con il sistema Neuromark.
Neurent Medical ha annunciato che uno studio di 12 mesi pubblicato nel mostra che il suo dispositivo di ablazione con radiofrequenza, il sistema Neuromark, migliora i sintomi e la qualità della vita dei pazienti affetti da rinite cronica.
I risultati dello studio CLARITY indicano:
- Riduzione dei sintomi: Tutti e cinque gli elementi del punteggio dei sintomi nasali della scala analogica visiva hanno dimostrato un miglioramento significativo (p <0,0001) rispetto al basale in tutti e 3 i punti temporali (sei, nove e 12 mesi). Il punteggio riflettente dei sintomi nasali totali è migliorato rispetto al basale in tutti e tre i punti temporali (p < 0,0001). Un totale di 91% dei partecipanti ha raggiunto la differenza minima clinicamente importante di una riduzione rispetto al basale di ≥ 1 punto per il punteggio riflettente dei sintomi nasali totali a 12 mesi.
- Sicurezza clinica: La procedura ha mostrato un profilo di sicurezza coerente, senza eventi avversi gravi correlati al dispositivo di ablazione con radiofrequenza osservati durante lo studio.
- Miglioramento della qualità della vita: La media totale del mini questionario sulla qualità della vita sulla rinocongiuntivite è migliorata significativamente rispetto al basale in tutti e tre i momenti (p < 0,0001). Un totale di 86% dei partecipanti ha raggiunto la differenza minima clinicamente importante di una riduzione rispetto al basale di ≥ 0,4 punti per il mini RQLQ a 12 mesi.
“Questa pubblicazione convalida ulteriormente l’efficacia della nostra tecnologia brevettata basata su algoritmi per il trattamento della rinite cronica. La pubblicazione dei dati sull'efficacia e sulla sicurezza a lungo termine del nostro dispositivo riafferma il nostro impegno nel creare solide evidenze cliniche a sostegno della continua adozione delle nostre soluzioni revolutionary che migliorano significativamente i risultati e la qualità della vita dei pazienti”, afferma Brian Shields, CEO di Neurent Medical, in un rilascio.
Il ricercatore principale Douglas D. Reh, MD, aggiunge in un comunicato: “I risultati dello studio CLARITY forniscono prove convincenti di un sollievo prolungato dai sintomi e di una migliore qualità della vita per i pazienti affetti da rinite cronica. Questa importante ricerca chiarisce meglio la componente neurovascolare della rinite cronica e sottolinea il potenziale del dispositivo di ablazione a RF di Neurent Medical come opzione di trattamento trasformativo con sollievo duraturo”.
