Riepilogo: Uno studio clinico presentato al congresso della European Respiratory Society a Vienna ha rivelato che il farmaco per l'epilessia sulthiame ha ridotto significativamente i sintomi dell'apnea notturna ostruttiva (OSA) nei pazienti che non tollerano la terapia CPAP. Lo studio, condotto in più centri in Europa, ha scoperto che il sulthiame ha portato a una riduzione delle pause respiratorie e ha migliorato i livelli di ossigeno durante il sonno.
Tre punti chiave:
- Riduzione dei sintomi: Il sulthiame ha ridotto gli episodi di apnea notturna fino al 39,9% nel gruppo trattato con la dose più elevata, con una riduzione vicina al 50% delle pause respiratorie utilizzando un metodo di misurazione (AHI4).
- Ossigenazione migliorata:I pazienti che assumevano sultiame hanno riscontrato livelli più elevati di ossigeno nel sangue durante il sonno.
- Effetti collaterali lievi:Il farmaco è stato ben tollerato e la maggior parte degli effetti collaterali sono stati lievi o moderati, come formicolio, mal di testa e affaticamento.
I pazienti che assumevano sulthiame, un farmaco attualmente in uso per l'epilessia, hanno riscontrato una riduzione dei sintomi dell'apnea notturna ostruttiva (OSA), secondo i risultati di uno studio clinico presentato al Congresso della Società Respiratoria Europea (ERS) in Vienna, Austria.
Lo studio è stato uno studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo che ha coinvolto 298 persone con OSA in cura presso 28 centri diversi in Spagna, Francia, Belgio, Germania e Repubblica Ceca. Tutti i pazienti non tolleravano o rifiutavano di usare macchine a pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) o boccagli progettati per mantenere aperte le vie aeree.
I pazienti sono stati valutati con polisonnografia all'inizio della sperimentazione e dopo quattro settimane e 12 settimane nello studio. I pazienti sono stati divisi in quattro gruppi: 74 persone hanno assunto 100 mg di sulthiame al giorno, 74 ne hanno assunto 200 mg, 75 ne hanno assunto 300 mg e i restanti 75 hanno assunto un placebo.
Il sultiame è un farmaco che agisce sull'apparato respiratorio inibendo un enzima chiamato anidrasi carbonica e stimolando i muscoli delle vie aeree superiori.
Il sulthiame riduce le pause respiratorie, migliora l'ossigeno nel sangue
Le persone che assumevano sulthiame avevano meno pause nella respirazione e livelli più alti di ossigeno nel sangue durante il sonno. Una misura della frequenza delle pause respiratorie durante il sonno, chiamata AHI3a, era inferiore del 17,8% per i pazienti che assumevano la dose più bassa, inferiore del 34,8% per i pazienti con la dose media e inferiore del 39,9% per i pazienti con la dose più alta.
Quando i ricercatori hanno utilizzato un'altra misura chiamata AHI4, l'effetto del trattamento è stato vicino a una riduzione del 50% delle pause respiratorie con un abbassamento più profondo dei livelli di ossigeno. I pazienti con OSA che si sentivano assonnati durante il giorno si sentivano anche meno assonnati quando assumevano sulthiame.
Gli effetti collaterali riscontrati nei soggetti che assumevano sultiame, quali formicolio, mal di testa, stanchezza e nausea, erano generalmente lievi o moderati.
“Le persone che hanno assunto sulthiame durante la sperimentazione hanno avuto una riduzione dei sintomi dell'OSA, come l'arresto respiratorio durante la notte e la sensazione di sonnolenza durante il giorno. Anche i loro livelli medi di ossigeno nel sangue sono migliorati con il trattamento”, afferma il professore Jan HednerMD, PhD, del Sahlgrenska University Hospital e dell'Università di Goteborg in Svezia, che ha presentato la ricerca, nel comunicato. “Ciò suggerisce che il sulthiame potrebbe essere un trattamento efficace per l'OSA, specialmente per coloro che scoprono di non poter utilizzare i trattamenti meccanici esistenti.
Risultati promettenti, con ulteriori ricerche necessarie
“Sebbene il sulthiame sia già disponibile come trattamento per l'epilessia infantile, dobbiamo ancora condurre uno studio di fase III per confermare gli effetti benefici respiratori di questo farmaco in un gruppo più ampio di pazienti con OSA”, afferma Hedner in un comunicato.
Professore Sofia SchizaMD, PhD, responsabile dell'assemblea ERS sulla respirazione disordinata nel sonno, professore di medicina respiratoria e del sonno presso la Facoltà di Medicina dell'Università di Creta, Grecia, che non è stato coinvolto nella ricerca, afferma in un comunicato: “Poiché l'apnea notturna ostruttiva aumenta il rischio di gravi problemi di salute come ipertensione, malattie cardiache e metaboliche, è fondamentale diagnosticare e curare la condizione. I trattamenti sono disponibili, ma poiché non funzionano per tutti, abbiamo bisogno di più modi per curare la malattia, basati su approcci diagnostici e terapeutici individualizzati.
“Questo è uno dei primi studi a suggerire che un trattamento farmacologico potrebbe aiutare alcuni pazienti e i risultati sono promettenti. Dobbiamo continuare a testare il sulthiame e altri trattamenti per comprenderne gli effetti a lungo termine, compresi gli effetti collaterali. Ad esempio, vorremmo vedere se il trattamento può aiutare ad abbassare la pressione sanguigna e prevenire le malattie cardiovascolari per le persone con OSA”.
