Il gruppo Facebook e il subreddit dei pazienti rivelano gli oneri della terapia della narcolessia due volte di notte

Riepilogo: Un'analisi combinata dei dati del sondaggio e delle conversazioni sui social media di un gruppo Facebook e di un subreddit di pazienti evidenzia le sfide affrontate dagli individui che assumono sodio oxibato due volte a notte per la narcolessia. I pazienti hanno riferito di aver spesso mancato o programmato erroneamente la loro seconda dose, con conseguenti effetti negativi sulla qualità del sonno, sul funzionamento diurno e sulla sicurezza. Questi risultati sottolineano l’onere di questo regime di dosaggio e suggeriscono i potenziali benefici delle opzioni di trattamento una volta ogni notte per migliorare l’aderenza e i risultati.

Punti chiave:

1. Sfide di adesione: La maggior parte dei pazienti che assumevano sodio oxibato due volte al giorno hanno riferito di aver mancato o programmato in modo errato la seconda dose, influenzando negativamente la qualità del sonno, la vigilanza diurna e la produttività.
2. Preoccupazioni per la sicurezza: Quasi un terzo dei pazienti ha riportato lesioni quali cadute o contusioni al risveglio per assumere la seconda dose, evidenziando ulteriormente i rischi associati a questo schema di dosaggio.
3. Necessità di alternative: I pazienti hanno espresso una preferenza per le opzioni di trattamento una volta ogni notte, che potrebbero ridurre il carico, migliorare la sicurezza e migliorare la gestione complessiva dei sintomi della narcolessia.

Avadel Pharmaceuticals plc ha annunciato la pubblicazione dei risultati combinati di un'analisi dei social media e di un sondaggio condotto su persone affette da narcolessia che assumevano sodio oxibato due volte alla notte.

I risultati hanno mostrato che questi individui riferiscono un’aderenza incoerente al dosaggio prescritto, che può portare a conseguenze negative nella loro vita. La dose raccomandata per i sodio oxibati due volte alla notte è una prima dose prima di coricarsi e una seconda dose somministrata da 2,5 a 4 ore dopo.

Il documento è stato pubblicato in Scienze del cervello.

“Questi risultati illustrano chiaramente l’importanza di ascoltare e imparare dall’esperienza vissuta di individui che vivono con una malattia cronica come la narcolessia. La narcolessia ruba tempo e prevedibilità in un giorno, isola socialmente e comporta un elevato grado di onere, che include barriere all’accesso a cure e trattamenti ottimali. Pertanto, alcuni individui potrebbero esitare a condividere tutti gli aspetti del loro percorso vissuto con il proprio fornitore, ma sono più aperti nei forum dei social media, fornendo loro supporto sociale ed esponendo anche lacune e ostacoli nell'assistenza critica. L'ascolto dei social media è una valida scienza dei dati che fornisce queste intuizioni, nonché l'opportunità di intervenire, come è il caso che abbiamo visto qui con i farmaci a base di oxibato”, afferma Anne Marie Morse, DO, una pediatra certificata e con formazione professionale. neurologo e specialista in medicina del sonno presso Geisinger, in un comunicato.

E continua: “Come medici del sonno, abbiamo normalizzato il risveglio nel cuore della notte per assumere una seconda dose di farmaci a base di oxibato perché è stata l’unica opzione per decenni. Questa ricerca è un invito all’azione per rivalutare le nostre pratiche e la qualità della comunicazione. Possiamo collaborare al meglio con i pazienti offrendo loro l’opportunità di comunicare liberamente le sfide, discutere le alternative e pianificare insieme i passi successivi. L'aderenza incoerente, comprese le dosi mancanti o i tempi impropri tra le dosi, non fanno altro che aumentare la vulnerabilità alle incoerenze che una persona può provare vivendo con la narcolessia e si traduce in una gestione non ottimale sia farmacologicamente che psicologicamente. Un’opzione di trattamento con oxibato a dose singola dovrebbe essere presa in considerazione per le persone appropriate con narcolessia per ridurre il carico, ottimizzare la sicurezza e potenzialmente migliorare il senso di prevedibilità”.

Sono state implementate tecniche open source di analisi dell'elaborazione del linguaggio naturale per identificare gli argomenti e la loro prevalenza discussi nei post e nei commenti sui social media provenienti da un gruppo Facebook privato chiamato “People with Narcolepsy for People with Narcolepsy (PWN4PWN)” e un subreddit pubblico, “r/ narcolessia”.

I dati inclusi nell’analisi dell’ascolto dei social media hanno abbracciato più di 11 anni (da agosto 2011 a ottobre 2022). Le conversazioni che parlavano di sodio oxibato due volte alla notte sono state isolate per l'analisi.

È stato quindi somministrato un sondaggio alle persone affette da narcolessia per comprendere meglio le loro esperienze con la terapia con oxibato. Il sondaggio è stato rivolto ai membri di PWN4PWN dal 12 ottobre al 6 novembre 2022. Hanno partecipato un totale di 87 adulti di età pari o superiore a 18 anni che vivono negli Stati Uniti. Gli intervistati includevano pazienti che stavano attualmente assumendo o avevano precedentemente assunto la terapia con oxibato due volte al giorno o caregiver di una persona con diagnosi di narcolessia.

I risultati principali includono:

• La maggior parte degli intervistati (75,3%) ha riferito di aver saltato accidentalmente la seconda dose di terapia con oxibato, con il 37% di aver saltato la seconda dose una volta alla settimana o più spesso e il 28% di aver saltato la seconda dose una volta al mese.
  • Come risultato della mancata assunzione della seconda dose, gli intervistati hanno riferito più frequentemente una scarsa qualità del sonno, un’eccessiva o aumentata sonnolenza diurna e una diminuzione della produttività il giorno successivo che ha influito sul loro funzionamento il giorno successivo.
• Quasi tre quarti degli intervistati hanno segnalato un tempismo improprio per la seconda dose, con il 58,8% che ha riferito di aver assunto la seconda dose troppo tardi (più di 4 ore dopo la prima dose) e il 21,2% di aver assunto la seconda dose troppo presto (meno di 2,5 ore dopo la prima dose). prima dose).
  • Tra coloro che hanno riferito di assumere la seconda dose troppo tardi, il 20% ha riferito di farlo una volta alla settimana o più spesso e il 54% ha riferito di farlo una volta al mese.
  • Tra coloro che hanno riferito di aver assunto la seconda dose troppo presto, il 17% ha riferito che ciò accadeva una volta alla settimana o più spesso e il 22% ha riferito che ciò accadeva una volta al mese.
  • Gli effetti o i problemi più comuni segnalati a causa dell'assunzione tardiva della seconda dose includevano attività mancate, intontimento o difficoltà di funzionamento il giorno successivo, mentre l'assunzione della seconda dose prima di quanto prescritto ha provocato paura, ansia e confusione o disorientamento.
• Quasi un terzo degli intervistati (31,8%) ha affermato di aver subito lesioni, come cadute, urti, contusioni o occhi neri, dopo essersi svegliati per prendere la seconda dose. Di questi individui, il 14% ha riportato un infortunio una volta alla settimana o più spesso e il 19% ha riportato un infortunio una volta al mese.
• Più di tre intervistati su quattro (75,9%) erano d'accordo o fortemente d'accordo sul fatto che una dose una volta a notte in un pacchetto premisurato sarebbe più sicura delle formulazioni di oxibato due volte a notte.

“Questa ricerca conferma ciò che abbiamo costantemente ascoltato in prima persona dai pazienti e osservato nel nostro studio RESTORE: ci sono molte sfide associate al risveglio cronico per assumere una dose di farmaco a base di oxibato nel cuore della notte, che vanno da dosi completamente dimenticate, dosi assunte troppo tardi, con implicazioni per il giorno successivo, e/o dosi assunte troppo presto, con potenziale depressione del sistema nervoso centrale e rischi associati. Una volta prima di andare a dormire, Lumryz risolve questi problemi”, afferma Jennifer Gudeman, PharmD, vicepresidente senior degli affari medici e clinici di Avadel, in un comunicato. “Lumryz, oltre a contribuire a migliorare i sintomi della cataplessia e dell'eccessiva sonnolenza diurna, allevia molti degli oneri terapeutici vocalizzati dal paziente associati agli oxibati di prima generazione due volte al giorno.”

Lumryz ha un avvertimento in scatola come sedativo del sistema nervoso centrale e per il suo potenziale di abuso e uso improprio. Lumryz è disponibile solo attraverso un programma ristretto nell'ambito di una strategia di valutazione e mitigazione del rischio denominata Lumryz REMS.

Lumryz è un farmaco a base di sodio oxibato a rilascio prolungato approvato dalla Food and Drug Administration statunitense il 1 maggio 2023, come primo e unico trattamento una volta prima di coricarsi per la cataplessia o l'eccessiva sonnolenza diurna negli adulti affetti da narcolessia. Il 16 ottobre, Lumryz è stato inoltre approvato come trattamento una tantum prima di coricarsi per la cataplessia o l'EDS in pazienti di età pari o superiore a 7 anni affetti da narcolessia.

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