Riepilogo: Regno Unito Il NICE ha pubblicato la bozza finale delle linee guida per un'introduzione graduale in tre anni del farmaco dimagrante tirzepatide, a partire dai pazienti in servizi specialistici di gestione del peso che saranno idonei a ricevere il farmaco entro 90 giorni dalla guida finale. NHS England prevede di pubblicare la sua guida provvisoria per la messa in servizio all’inizio del prossimo anno e ai pazienti con la più alta necessità clinica, al di fuori dei servizi specialistici di gestione del peso, inizierà a essere offerta la tirzepatide a partire da 180 giorni dopo la pubblicazione della guida finale del NICE.
Punti chiave:
- Implementazione graduale a partire dai servizi specialistici: I pazienti che frequentano servizi specialistici di gestione del peso saranno tra i primi ad accedere a tirzepatide entro 90 giorni dalle linee guida finali del NICE.
- Gruppi di pazienti consigliati: La tirzepatide è raccomandata per i soggetti con obesità (BMI > 35) e malattie legate al peso, tra cui apnea ostruttiva notturna, ipertensione e diabete di tipo 2.
- Accesso più ampio pianificato in tre anni: NHS England darà inizialmente la priorità ai pazienti ad alto bisogno e svilupperà un piano graduale per espandere l’accesso a circa 220.000 individui idonei durante il periodo iniziale di tre anni.
Nei prossimi tre anni, a circa un quarto di milione di persone affette da obesità verrà offerto il farmaco dimagrante tirzepatide, insieme ad una dieta ipocalorica e ad una maggiore attività fisica. bozza definitiva delle linee guida del National Institute for Health and Care Excellence (NICE) del Regno Unito.
Il medicinale è raccomandato dal NICE per le persone con un indice di massa corporea superiore a 35 e almeno una malattia correlata al peso.
Poiché si tratta di un gran numero di persone (circa 3,4 milioni in Inghilterra), secondo il NICE, il lancio di tirzepatide deve essere gestito con attenzione per garantire che gli operatori sanitari possano continuare a soddisfare l’intera gamma di esigenze sanitarie di tutti i loro pazienti. Inizialmente, solo le persone con la più alta necessità clinica avranno la priorità nel ricevere i farmaci mentre il Servizio Sanitario Nazionale (NHS) testa nuovi servizi per prendersi cura delle persone che vivono con l’obesità.
Il lancio iniziale dà priorità ai servizi specialistici di gestione del peso
A seguito di una consultazione tenutasi in ottobre sulla richiesta del servizio sanitario nazionale inglese di estendere il farmaco in 12 anni, il NICE ha pubblicato le sue linee guida sulla via da seguire.
Ciò include dare la priorità alle persone che stanno già ricevendo assistenza in servizi specialistici di gestione del peso che potranno accedere a tirzepatide entro 90 giorni dalla pubblicazione della guida finale del NICE se clinicamente idonei.
L’NHS England svilupperà un piano che dettaglia a quali altri gruppi di pazienti verrà offerta la tirzepatide nei prossimi tre anni. La licenza per la tirzepatide elenca esempi di malattie legate al peso per le quali il farmaco dovrebbe essere preso in considerazione, come l'apnea ostruttiva del sonno, l'ipertensione, la dislipidemia, le malattie cardiovascolari, il prediabete o il diabete di tipo 2.
NHS England prevede di pubblicare la sua guida provvisoria per la messa in servizio all’inizio del prossimo anno e ai pazienti con la più alta necessità clinica, al di fuori dei servizi specialistici di gestione del peso, inizierà a essere offerta la tirzepatide a partire da 180 giorni dopo la pubblicazione della guida finale del NICE. Si prevede che in totale circa 220.000 persone trarranno beneficio da questo periodo di implementazione iniziale di tre anni.
Approccio basato sull'evidenza per l'implementazione a lungo termine
Durante questo periodo verranno generate prove per comprendere le forme di cura più efficaci e ciò informerà una rivalutazione del NICE del rimanente periodo di distribuzione al gruppo più ampio di pazienti idonei.
“Tra tre anni il mondo apparirà molto diverso ed è per questo che abbiamo preso la decisione senza precedenti di rivedere il modo in cui questo medicinale verrà somministrato ai pazienti in quel momento. La tirzepatide e altri farmaci simili, come il semaglutide, aiuteranno le persone che vivono con l’obesità a perdere peso e, di conseguenza, ridurranno il rischio di sviluppare malattie cardiache o di avere un ictus”, afferma il professore. Jonathan BengerCBE, MD, FRCS, FRCEM, direttore medico del NICE, in un comunicato. “Ma la tirzepatide non è per tutti e inizialmente verranno trattati solo i soggetti con la più elevata necessità clinica. Ciò significa che molte persone dovranno aspettare. Abbiamo dovuto prendere questa difficile decisione per proteggere altri servizi vitali del Servizio Sanitario Nazionale e anche per testare modalità di somministrazione di questa nuova generazione di farmaci per la perdita di peso.
“Vogliamo aiutare l’NHS England a gestire attentamente il lancio di tirzepatide per garantire che altri servizi non siano influenzati in modo sproporzionato. Anche se la variazione del finanziamento fissa un massimo di 12 anni, il NICE riesaminerà la situazione entro 3 anni e fornirà ulteriori consigli su come gestire l’introduzione di questo medicinale utilizzando l’apprendimento acquisito dalla fase iniziale.
“Ciò garantirà che il lancio di tirzepatide raggiunga tutti coloro che ne hanno diritto in modo sicuro ed efficace”.
Tirzepatide ha dimostrato di aiutare la perdita di peso, ritenuta economicamente vantaggiosa per l'implementazione del servizio sanitario nazionale
Negli studi clinici è stato dimostrato che la tirzepatide (nota anche come Mounjaro e prodotta da Eli Lilly) è più efficace del solo supporto della dieta e dell'esercizio fisico e se confrontata con semaglutide insieme al supporto della dieta e dell'esercizio fisico. In media, i pazienti hanno perso il 21% del loro peso corporeo in 36 settimane durante lo studio SURMOUNT-4.
Il farmaco potrebbe essere offerto sia nell’assistenza primaria che secondaria, con un supporto adeguato focalizzato su dieta e nutrizione, elementi comportamentali e di stile di vita, attività fisica e, ove appropriato, benessere mentale. La valutazione e il supporto clinico sono essenziali.
Un comitato indipendente del NICE ha raccomandato l’iniezione settimanale autosomministrata per le persone che vivono con l’obesità nella bozza di guida pubblicata a giugno. Le penne Kwik costano £ 122 ciascuna alla dose massima di 15 mg e ciascuna penna contiene quattro dosi, ovvero una fornitura per quattro settimane. Si stima che i medicinali e i servizi di assistenza integrativa associati costeranno al servizio sanitario nazionale in Inghilterra circa 317,2 milioni di sterline all’anno entro il terzo anno di implementazione.
Nonostante il costo considerevole, le prove presentate al comitato NICE suggeriscono che questo medicinale costituisce un utilizzo economicamente vantaggioso delle risorse del Servizio Sanitario Nazionale per alcuni pazienti. Quando le persone obese che già soffrono di malattie legate al peso perdono peso, si riduce il rischio di sviluppare ulteriori complicazioni di salute dovute all’obesità. Secondo il comitato, ciò previene futuri problemi di salute e fa risparmiare denaro al servizio sanitario nazionale che può poi essere reinvestito in altri servizi.
“Questa guida consente al Servizio Sanitario Nazionale di implementare un’introduzione graduale di tirzepatide ai pazienti con la più alta necessità clinica in modo sicuro ed efficace, proteggendo al tempo stesso l’accesso ai servizi del Servizio Sanitario Nazionale su cui fanno affidamento tutti i pazienti”, afferma Kath McCulloughPhD, consulente specializzato nazionale per l'obesità del NHS England, in un comunicato.
Il NICE sta inoltre pubblicando le sue linee guida per aiutare le persone che vivono in sovrappeso e obesità. Comprende raccomandazioni basate sull’evidenza sulla prevenzione e la gestione del sovrappeso, dell’obesità e dell’adiposità centrale nei bambini, nei giovani e negli adulti. Riunisce e aggiorna tutte le precedenti linee guida del NICE su sovrappeso e obesità.
Coloro che non possono ricevere tirzepatide o semaglutide ma desiderano migliorare la propria salute perdendo peso sono invitati a cercare ulteriori informazioni tramite Sistema sanitario nazionale migliore.
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