Jazz annuncia nuovi studi Xywav tra 13 abstract sulla medicina del sonno allo SLEEP 2024

Riepilogo: Jazz Pharmaceuticals ha annunciato che 13 abstract, inclusi cinque late-breaking abstract, contenenti nuovi dati dal suo portafoglio di farmaci per il sonno saranno presentati a SLEEP 2024. Le presentazioni principali includono studi sul disegno dello studio di fase 4 XYLO per oxibato a basso contenuto di sodio (Xywav) e l'efficacia e la sicurezza di Xywav nei pazienti con narcolessia con e senza comorbilità psichiatriche e neurologiche. Ulteriori presentazioni affronteranno l'onere clinico ed economico dell'ipersonnia idiopatica, nonché i dati dello studio DUET sugli effetti di Xywav sull'eccessiva sonnolenza diurna e altri risultati.

Punti chiave:

1. Studio XYLO di fase 4 su Xywav: Jazz Pharmaceuticals presenterà gli elementi di progettazione dello studio di fase 4 XYLO, che misura i cambiamenti nella pressione arteriosa sistolica media nelle 24 ore dopo il passaggio da un alto contenuto di sodio oxibato a un basso contenuto di sodio Xywav in pazienti affetti da narcolessia.
2. Efficacia e sicurezza di Xywav: Una presentazione orale descriverà un'analisi post-hoc dimostrando che l'efficacia e la sicurezza di Xywav sono coerenti tra i pazienti con narcolessia con o senza una storia di comorbilità psichiatriche e neurologiche.
3. Carico dell’ipersonnia idiopatica: Due presentazioni poster dell'ultima ora utilizzeranno i dati del National Health and Wellness Survey degli Stati Uniti per valutare gli oneri clinici, umanistici ed economici vissuti dai pazienti con ipersonnia idiopatica.

Jazz Pharmaceuticals plc ha annunciato che 13 abstractinclusi cinque abstract dell'ultima ora, contenenti nuovi dati provenienti da tutto il suo portafoglio di farmaci per il sonno, saranno presentati a SLEEP 2024.

Sono stati selezionati due abstract per le presentazioni orali, incluso uno che mostra gli elementi progettuali dello studio di fase 4 XYLO, che misura i cambiamenti nella pressione arteriosa sistolica media nelle 24 ore dopo il passaggio a oxibato a basso contenuto di sodio, Xywav (calcio, magnesio, potassio e sodio oxibato) soluzione orale da una soluzione orale ad alto contenuto di sodio oxibato in pazienti affetti da narcolessia.

Un’ulteriore presentazione orale descrive un’analisi post-hoc dei dati di efficacia e sicurezza di Xywav in pazienti affetti da narcolessia con o senza una storia medica di comorbidità psichiatriche e/o neurologiche, dalla quale è emerso che l’efficacia e la sicurezza di Xywav erano simili tra i due gruppi.

“Per quasi due decenni, ci siamo impegnati a promuovere e fornire soluzioni incentrate sul paziente per coloro che vivono con condizioni gravi, come la narcolessia e l'ipersonnia idiopatica, che sono disturbi neurologici del sonno cronici e debilitanti che spesso richiedono un trattamento permanente”, afferma Kelvin Tan , MB BCh, MRCPCH, vicepresidente senior e direttore medico di Jazz Pharmaceuticals, in un comunicato. “Sono orgoglioso della gamma di dati presentati a SLEEP 2024, che continua a dimostrare il nostro impegno nei confronti della comunità del sonno e l’importanza di affrontare le esigenze dei pazienti affetti da questi disturbi del sonno multi-sintomatici e spesso sottoriconosciuti”.

Punti salienti di SLEEP 2024

Ulteriori punti salienti di SLEEP 2024 includono:

• Due presentazioni poster dell'ultima ora, che hanno utilizzato i dati del National Health and Wellness Survey degli Stati Uniti per valutare il carico vissuto dai pazienti con ipersonnia idiopatica. Un’analisi ha esaminato il carico clinico e umanistico sugli adulti statunitensi affetti da ipersonnia idiopatica, il che dimostra la sostanziale comorbilità e il carico sulla qualità della vita correlata alla salute che i pazienti sperimentano. La seconda analisi ha esaminato l’utilizzo delle risorse sanitarie e i costi medici per gli adulti statunitensi affetti da ipersonnia idiopatica, rilevando che i pazienti riportavano un onere economico significativamente maggiore, inclusa la produttività lavorativa, rispetto a quelli senza ipersonnia idiopatica.
• Quattro poster, tra cui due abstract dell'ultima ora, mostrano gli elementi di progettazione e le caratteristiche di base dei partecipanti (iscritti dal 5 febbraio) allo studio Develop ipersonnia Understanding by Evaluating low-sodium oxibate Treatment (DUET). Lo studio DUET è uno studio prospettico di fase 4 volto a valutare l'effetto del trattamento con Xywav sull'eccessiva sonnolenza diurna, sui parametri polisonnografici e sugli esiti funzionali negli adulti con ipersonnia idiopatica o narcolessia.
• Un poster che descrive un'analisi post-hoc di uno studio di fase 3 che valuta l'efficacia e la sicurezza di Xywav nei partecipanti affetti da narcolessia con e senza comorbidità cardiovascolari o cardiometaboliche. L'analisi dimostra un'efficacia e una sicurezza simili di Xywav nei partecipanti affetti da narcolessia con e senza queste comorbilità.