Gli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) è stato eliminato Il test dell'apnea notturna per la casa di Sansa per iniziare a utilizzare le funzionalità di caricamento dei dati cellulari, eliminando la necessità di accoppiamento Bluetooth o app per smartphone per trasmettere i dati di test ai medici.
Huxley Medical ora pubblica una soluzione di test a mani libere, senza fili e senza app. “Sansa abilitato cellulare abilita la strada per i medici e i tecnici del sonno di ricevere dati in tempo reale una volta completato un test, consentendo flussi di lavoro più efficienti e accelerando il tempo di cura. Contemporaneamente, elimina un comune mal di testa pratico per i pazienti: la necessità di scaricare un'app telefonica e copiare dispositivi su Bluetooth “, afferma Brennan Torstrick, presidente e direttore scientifico di Huxley, in un comunicato. “Questo gioco è un traguardo importante per ampliare l'accesso ai test del sonno a casa e aggiunge un'altra funzionalità di differenziazione a Sansa.”
L'autorizzazione iniziale della FDA di Sansa nel 2024 ha convalidato la precisione contro la polisonnografia in uno studio clinico di 340 pazienti condotto in sette istituzioni. Il test combina in modo univoco nove canali fisiologici-inclusi ossimetria, sforzo respiratorio, stadiazione del sonno/veglia e un elettrocardiogramma di riferimento (ECG)-in una sola patch indossata dal torace.
“Queste sono pietre miliari entusiasmanti nel campo della diagnostica dell'apnea notturna”, ha detto Cathy A. GoldsteinMD, autore principale di uno studio peer-reviewed su Sansa pubblicato nel . Goldstein, professore presso il Centro disturbi del sonno dell'Università del Michigan, afferma in un comunicato: “Il test è stato attentamente progettato per semplificare i flussi di lavoro e la sua integrazione di segnali unici come l'ECG insieme all'IA insieme lo rende particolarmente utile per la gestione di casi complessi. Ora la capacità di utilizzare il caricamento cellulare incorporato distingue ulteriormente Sansa da altri test accelerando la nostra capacità di diagnosticare eliminando al contempo un comune mal di testa pratico per i pazienti durante il test a casa. “
Dall'autorizzazione iniziale, Sansa è stata adottata attraverso un lancio controllato per convalidare le operazioni end-to-end. “Il feedback iniziale è stato straordinariamente positivo e siamo grati ai nostri primi utenti per la loro continua partenariato”, afferma Chris Hallett, co-fondatore e direttore commerciale di Huxley, in un comunicato. “Non vediamo l'ora di espandere la disponibilità di Sansa a più pazienti nei prossimi mesi, mentre continuiamo la nostra missione per rendere i test di apnea notturna più facili e più accessibili sia per i pazienti che per i fornitori.”
Fatti catturare i test del sonno in casa:
