Riepilogo: REMSleep Holdings Inc ha ricevuto l'autorizzazione FDA 510(K) per la sua nuova maschera di interfaccia CPAP con cuscino nasale DeltaWave. La DeltaWave è progettata per migliorare il comfort e mantenere modelli di respirazione naturali, con l'obiettivo di risolvere problemi comuni che portano all'interruzione della terapia. L'azienda si sta preparando a commercializzare l'interfaccia CPAP Deltawave, inclusi aggiornamenti del sito Web, ordini di inventario e corrispondenza con i distributori, con l'intenzione di accettare presto i preordini.
Punti chiave:
- Autorizzazione FDA: L'interfaccia CPAP con cuscino nasale DeltaWave di REMSleep Holdings Inc ha ottenuto l'autorizzazione 510(K).
- Caratteristiche del progetto:L'interfaccia DeltaWave si concentra sul comfort dell'utente e sulla respirazione naturale, sfruttando la dinamica dei fluidi per garantire un flusso d'aria adeguato e una bassa resistenza all'espirazione.
- Preparazione del mercato:REMSleep Holdings si sta preparando al lancio sul mercato aggiornando il suo sito web, ordinando l'inventario e coordinandosi con potenziali distributori; si prevede che i preordini inizieranno presto.
REMSleep Holdings Inc ha ottenuto Autorizzazione 510(K) per la sua maschera con interfaccia CPAP a cuscino nasale DeltaWave.
DeltaWave è progettato per offrire comfort e capacità di respirazione. Poiché le maschere scomode possono essere una delle ragioni per cui i pazienti interrompono la terapia, l'interfaccia del cuscino nasale DeltaWave impiega la dinamica dei fluidi per garantire che ogni respiro abbia un flusso d'aria adeguato per soddisfare la domanda, consentendo agli utenti di respirare alla loro normale frequenza respiratoria senza interruzioni meccaniche.
Oltre a supportare la frequenza respiratoria senza alcuna resistenza evidente all'espirazione, altre caratteristiche del DeltaWave includono bassa rumorosità, una fascia per la testa semplice e larga e una minore o talvolta nessuna necessità di umidificazione, secondo il sito web dell'azienda.
L'azienda inizierà a preparare la maschera DeltaWave CPAP per il mercato. Questa preparazione include l'aggiornamento del sito Web, l'ordinazione di grandi scorte, la corrispondenza con potenziali distributori e la gestione di tutte le altre aree di marketing.
REMSleep Holdings prevede di iniziare ad accettare preordini a breve.
