Riepilogo: Uno studio condotto dall'UCSF Hypoxia Lab ha confrontato il pulsossimetro basato su laser NiCO di Zynex Inc con i pulsossimetri a LED convenzionali, scoprendo che il dispositivo basato su laser ha dimostrato una precisione SpO2 costante su tutte le tonalità della pelle. Al contrario, i pulsossimetri a LED hanno mostrato un errore nelle letture per gli individui con pigmentazione della pelle più scura. I risultati, presentati ad ANESTHESIOLOGY 2024, sottolineano il potenziale della tecnologia laser nel migliorare la precisione della misurazione della SpO2.
Punti chiave:
- Precisione superiore: Il pulsossimetro laser NiCO ha mostrato misurazioni SpO2 coerenti su tutte le tonalità della pelle, a differenza dei modelli LED che sovrastimavano i livelli di ossigeno negli individui con pigmentazione più scura.
- Studio controllato: Lo studio, condotto dall'Hypossia Lab dell'UCSF, ha incluso nove partecipanti con pigmentazione scura e nove con pigmentazione chiara e ha testato quattro dispositivi laser e due LED.
- Impatto potenziale: I risultati evidenziano il potenziale dell’ossimetria laser per correggere le imprecisioni nelle misurazioni del livello di ossigeno, che sono state collegate alle disparità nell’assistenza clinica.
La società Medtech Zynex Inc ha annunciato i punti salienti di un recente studio che confronta il suo pulsossimetro laser NiCO con i pulsossimetri LED convenzionali per gli effetti della pigmentazione della pelle sulle misurazioni SpO2 condotto dall'Hypossia Lab dell'Università della California, San Francisco (UCSF).
Zynex afferma che il suo pulsossimetro NiCO utilizza una tecnologia laser altamente precisa per misurare direttamente i livelli di ossigenazione del sangue, a differenza degli attuali prodotti pulsossimetri, che stimano solo i livelli di ossigenazione utilizzando una tecnologia basata su LED. È stato dimostrato che i pulsossimetri a LED misurano erroneamente i livelli di ossigeno in diverse popolazioni, soprattutto negli individui con pigmentazione della pelle più scura.
Una presentazione poster per lo studio è stata recentemente accettata e presentata al ANESTESIA 2024 evento ospitato dall'American Society of Anesthesiologists che si è svolto dal 18 al 22 ottobre a Filadelfia. La presentazione intitolata “La pulsossimetria basata su laser elimina gli effetti della pigmentazione cutanea sulle misurazioni SpO2” includeva i risultati di uno studio condotto sotto la supervisione di Filippo BicklerMD, PhD, presso l'UCSF Hypoxia Lab.
Per questo studio sulla desaturazione controllata sono stati reclutati nove partecipanti con pigmentazione scura e nove con pigmentazione chiara. Su ciascun partecipante sono stati utilizzati quattro pulsossimetri NiCO e due diversi pulsossimetri basati su LED disponibili in commercio. Le conclusioni dello studio hanno mostrato che il pulsossimetro NiCO non ha dimostrato un bias per i partecipanti con pigmentazione scura rispetto ai partecipanti con pigmentazione chiara. In confronto, i pulsossimetri convenzionali a LED nel presente studio danno risultati falsamente più alti sui partecipanti con pigmentazione scura, in particolare a livelli di saturazione di ossigeno più bassi.
“I risultati riconfermano quelli di un recente studio della Duke University secondo cui il nostro pulsossimetro laser è accurato su tutti i livelli di pigmentazione e si prevede che ridurrà significativamente la disparità razziale nel processo decisionale clinico, come la necessità di ventilazione meccanica o quanto ossigeno supplementare da somministrare a un paziente”, afferma Donald Gregg, presidente di Zynex Monitoring Solutions, in un comunicato. “Uno studio del 2022 condotto dai ricercatori della Harvard Medical School presso il Brigham and Women's Hospital e il Beth Israel Deaconess Medical Center, pubblicato su hanno concluso che queste inesattezze erano associate a disparità nelle cure. I ricercatori hanno scoperto che, rispetto ai pazienti bianchi, i pazienti neri, ispanici e asiatici trattati nelle unità di terapia intensiva presentavano maggiori discrepanze tra i livelli di saturazione del sangue rilevati utilizzando i pulsossimetri rispetto ai livelli rilevati nei campioni di sangue e ricevevano meno ossigeno supplementare rispetto ai pazienti bianchi.
“Rimaniamo fiduciosi che il valore clinico della precisione, accuratezza e sicurezza senza precedenti di NiCO fornisca una soluzione rivoluzionaria alla disparità razziale mentre prepariamo la nostra richiesta per l'autorizzazione della FDA. Attendiamo con impazienza ulteriori traguardi e annunci per la pulsossimetria NiCO nelle settimane a venire”.
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