Riepilogo: Beacon Biosignals ha presentato due studi al meeting annuale dell'American Epilepsy Society, concentrandosi sui disturbi del sonno negli individui affetti dalla sindrome di Lennox-Gastaut (LGS) e nei loro caregiver. Utilizzando la fascia EEG Dreem 3S approvata dalla FDA, gli studi hanno identificato una significativa frammentazione del sonno e una riduzione del sonno REM nei pazienti affetti da LGS e negli operatori sanitari. I caregiver hanno mostrato un risveglio più elevato dopo l’inizio del sonno (WASO), e i bambini con LGS hanno mostrato meno cicli di sonno e un sonno REM ridotto. Questi risultati evidenziano il potenziale della fascia Dreem 3S per migliorare la ricerca neurodiagnostica e informare le strategie di trattamento per le popolazioni svantaggiate.
Punti chiave:
- Frammentazione del sonno del caregiver: Gli operatori sanitari LGS hanno sperimentato un risveglio significativamente più elevato dopo l’inizio del sonno e una latenza dell’inizio del sonno più breve, riflettendo l’impatto delle richieste di assistenza notturna.
- Patologia del sonno LGS: I bambini con LGS hanno mostrato meno cicli di sonno e un sonno REM ridotto rispetto ai fratelli neurotipici, sottolineando gli impatti neurologici.
- Fattibilità dell'EEG a domicilio: La fascia EEG Dreem 3S ha dimostrato affidabilità nell'acquisizione di dati di alta qualità per più notti senza l'intervento di un tecnico.
Beacon Biosignals ha presentato due poster scientifici al convegno annuale dell'American Epilepsy Society (AES) evidenziando il lavoro incentrato sul miglioramento della comprensione dei disturbi del sonno negli individui affetti dalla sindrome di Lennox-Gastaut (LGS) e nei loro caregiver.
Il primo lavoro, realizzato in collaborazione con Longboard Pharmaceuticals, presenta i risultati preliminari dello studio Dreem LGS Caregiver. Questo studio sfrutta la fascia per EEG Dreem 3S di Beacon, approvata dalla Food and Drug Administration statunitense, per esplorare i disturbi del sonno negli operatori sanitari di bambini affetti da LGS.
I risultati dimostrano che gli operatori sanitari hanno utilizzato con successo il dispositivo EEG a domicilio per registrazioni di più notti, acquisendo dati di alta qualità senza l’intervento del tecnico. I risultati hanno rivelato una significativa frammentazione del sonno tra gli operatori sanitari, probabilmente a causa delle esigenze di assistenza notturna.
Lo studio ha rilevato un aumento significativo della veglia dopo l'inizio del sonno (WASO) negli operatori sanitari LGS di 37,79 minuti rispetto a 24,70 minuti nei controlli, nonché una riduzione della latenza dell'inizio del sonno di 14,62 minuti rispetto a 23,43 minuti nei controlli. Secondo un comunicato di Beacon Biosignals, queste intuizioni forniscono una base per comprendere l’intersezione tra carico degli operatori sanitari, stress e qualità del sonno in questa popolazione svantaggiata.
Nuovi approfondimenti sull'architettura del sonno in LGS
Il secondo poster, sviluppato in collaborazione con UCB, si concentra sullo studio HEADFIRST, che valuta l'architettura del sonno nei bambini con LGS rispetto ai fratelli neurotipici.
Utilizzando la fascia EEG Dreem 3S, questo studio ha identificato marcati disturbi nei modelli di sonno tra i partecipanti LGS, tra cui un aumento della veglia durante i periodi di sonno (WASO) e un minor numero di cicli di sonno (media di 4,6 nei partecipanti LGS rispetto a 2,6 cicli nei controlli neurotipici, p <0,05) . Fondamentalmente, i partecipanti al LGS hanno mostrato anche una riduzione significativa del sonno REM (56,77 minuti, contro 104,34 minuti nei controlli, p<0,05), un risultato coerente con le basi neurologiche della sindrome.
HEADFIRST è uno studio che mira a valutare l'utilizzabilità della fascia Dreem 3S nel monitorare il sonno e l'attività cerebrale sia in pazienti pediatrici con disturbi dello sviluppo neurologico che in controlli neurotipici, arruolando fino a 300 partecipanti con più disturbi.
La prima fase dello studio, in collaborazione con la Lennox-Gastaut Syndrome Foundation, si concentra sull’usabilità, l’affidabilità e l’utilità clinica dell’utilizzo di Dreem per una coorte pediatrica con LGS. Questi sono i primi risultati dello studio HEADFIRST iniziato solo a metà settembre 2024, e Beacon Biosignals afferma che questi risultati sottolineano l’importanza dei dati longitudinali sul sonno nella comprensione della patologia del sonno correlata alla LGS e delle sue implicazioni per il trattamento.
“Le nostre presentazioni AES di quest'anno dimostrano il potenziale di trasformazione della tecnologia Beacon nel progresso della neurodiagnostica”, afferma David Matthews, PhD, direttore aziendale di Beacon Biosignals, in un comunicato. “Collaborando con leader del settore come UCB e Longboard, stiamo scoprendo informazioni fondamentali sui disturbi del sonno legati all’epilessia, supportando lo sviluppo di nuove terapie e, in definitiva, migliorando i risultati per i pazienti e le loro famiglie”.
Fattibilità dell'EEG a domicilio negli studi clinici
Beacon porterà avanti i risultati di questi due studi per valutare in che misura il Dreem 3S supera le sfide poste dai tradizionali sistemi EEG cablati, che possono essere invadenti e distruttivi per i pazienti e i loro operatori sanitari, limitando al contempo la raccolta longitudinale dei dati.
La fascia Dreem 3S, dotata di sei elettrodi EEG a secco e di un accelerometro per il monitoraggio del movimento della testa e della posizione del corpo, raccoglie dati EEG di livello clinico nel comfort della casa del paziente. Le capacità di stadiazione del sonno basate sull’intelligenza artificiale del dispositivo sono già state convalidate per funzionare in modo equivalente o migliore di quello degli esperti umani.
La recente autorizzazione da parte della Food and Drug Administration statunitense del Dreem 3S di Beacon come primo dispositivo indossabile con un piano di controllo delle modifiche predeterminato garantisce il miglioramento continuo di queste capacità, secondo un comunicato di Beacon Biosignals.
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