Riepilogo: Uno studio di farmacocinetica ha valutato una formulazione di melatonina a rilascio prolungato, Melotime, progettata per supportare modelli di sonno sani. Lo studio ha dimostrato che il sistema di somministrazione di Melotime estende l'emivita della melatonina, mantiene la concentrazione plasmatica fino a otto ore e riduce la necessità di dosaggi frequenti rispetto alle formulazioni a rilascio immediato.
Punti chiave:
- Rilascio prolungato di melatonina: La formulazione a rilascio prolungato di Melotime estende l'emivita della melatonina a 5,10 ore, rispetto a 1,01 ore per la melatonina a rilascio immediato.
- Tempi di concentrazione ottimizzati: Lo studio ha rilevato livelli di melatonina plasmatica più elevati nella fase ritardata (4-8 ore), migliorando potenzialmente il supporto del sonno notturno.
- Convenienza ed efficacia: La formulazione riduce la necessità di dosaggi ripetuti ed evita picchi improvvisi nella concentrazione di melatonina, offrendo un supporto equilibrato e costante per il mantenimento di cicli di sonno sani.
Nutriventia, uno sviluppatore di prodotti nutraceutici incentrati sul consumatore, ha annunciato i risultati di uno studio farmacocinetico che valuta la sua nuova melatonina a rilascio prolungato Melotime progettata per supportare modelli di sonno salutari.
Lo studio ha dimostrato i vantaggi della tecnologia di somministrazione di Nutriventia, che affronta i limiti comuni dei tradizionali integratori di melatonina, secondo il dottor Shefali Thanawala, responsabile della scienza medica e della ricerca presso Nutriventia, in un comunicato.
Lo studio ha confrontato la farmacocinetica di Melotime, una capsula di melatonina a rilascio prolungato da 5 mg, con una formulazione standard a rilascio immediato da 5 mg.
Punti salienti dello studio:
- Concentrazione di picco ottimizzata: Melotime ha riportato una concentrazione plasmatica più elevata nella fase ritardata da quattro a otto ore rispetto alla melatonina a rilascio immediato.
- Emivita estesa: L'emivita di Melotime è stata estesa a 5,10 ore, rispetto a 1,01 ore per la melatonina a rilascio immediato.
- Concentrazione plasmatica sostenuta: La formulazione innovativa di Melotime garantisce livelli prolungati di melatonina nel flusso sanguigno, riducendo potenzialmente la necessità di somministrazioni frequenti.
Progettazione e metodologia dello studio
Lo studio crossover in aperto ha coinvolto uomini e donne sani di età compresa tra 18 e 45 anni che hanno ricevuto melatonina a rilascio prolungato o a rilascio immediato, seguita da un periodo di washout di sette giorni. Lo studio ha misurato i principali parametri farmacocinetici: concentrazione massima, tempo per raggiungere la concentrazione di picco ottimizzata, area sotto la curva ed emivita di eliminazione.
I risultati hanno mostrato che Melotime ha dimostrato un rilascio prolungato di melatonina e un'emivita estesa rispetto alla formulazione a rilascio immediato.
“Il design a rilascio prolungato di Melotime è vantaggioso per i bioattivi come la melatonina, che tradizionalmente richiedono dosi ripetute a causa della loro breve emivita”, afferma Thanawala in un comunicato. “Mantenendo i livelli di melatonina per un periodo prolungato, Melotime può fornire un supporto più conveniente ed efficace per gestire i cicli del sonno in modo naturale”.
Rajat Shah, direttore, aggiunge in un comunicato: “Inoltre, evitando picchi bruschi nella concentrazione di melatonina, che sono comuni con le formulazioni a rilascio immediato, lo studio dimostra che il rilascio graduale e controllato di Melotime aiuta a garantire che i livelli di melatonina rimangano equilibrati, specialmente durante le fasi critiche iniziali”. ore del mattino, promuovendo un supporto più sicuro e coerente per modelli di sonno salutari”.
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