Riepilogo: Beacon Biosignals e Skye Bioscience collaborano per integrare gli endpoint di qualità del sonno e apnea notturna in uno studio di fase 2 sul candidato farmaco per l'obesità Nimacimab. Lo studio utilizzerà la tecnologia di monitoraggio del sonno per fornire una valutazione dell'impatto del farmaco sulle condizioni correlate al sonno.
Punti chiave:
- Partenariato per una valutazione completa: Beacon Biosignals e Skye Bioscience stanno collaborando per monitorare la qualità del sonno e gli endpoint dell'apnea notturna nella sperimentazione di fase 2 di Nimacimab, con l'obiettivo di comprenderne l'impatto sulla salute metabolica e sulle condizioni correlate al sonno.
- Tecnologia di monitoraggio del sonno: La sperimentazione utilizzerà il dispositivo EEG Dreem 3S approvato dalla FDA e la piattaforma di analisi basata sull'intelligenza artificiale di Beacon per raccogliere valutazioni del sonno clinicamente convalidate dai pazienti a casa.
- Potenziali benefici terapeutici: Valutando i miglioramenti nei modelli di sonno e negli episodi di apnea, lo studio mira a stabilire una visione completa dei benefici terapeutici del nimacimab per l'obesità e le comorbilità correlate, come l'apnea notturna ostruttiva.
Beacon Biosignals, fornitore di monitoraggio del sonno a domicilio e neurodiagnostica computazionale, ha stretto una partnership con Skye Bioscience Inc, un'azienda farmaceutica che sviluppa nuovi trattamenti per la salute metabolica, per incorporare endpoint sulla qualità del sonno e sull'apnea notturna nella sperimentazione di fase 2 di Nimacimab per l'obesità, con l'obiettivo di fornire una panoramica dell'impatto del farmaco sulle condizioni legate al sonno.
Questa partnership integrerà endpoint relativi alla qualità del sonno e all'apnea notturna tramite la piattaforma Beacon e il dispositivo EEG Dreem 3S, autorizzato dalla Food and Drug Administration statunitense con autorizzazione 510(k), per comprendere meglio l'impatto del nimacimab sui pazienti obesi.
Nimacimab, un anticorpo modulante allosterico negativo che inibisce il recettore periferico dei cannabinoidi 1 (CB1), è attualmente oggetto di studio per il suo potenziale di affrontare l'obesità e le malattie cardiometaboliche. L'apnea notturna ostruttiva è un'importante comorbilità associata all'obesità, con eventi apneici e ipossia intermittente che guidano l'attivazione simpatica e il sonno frammentato con risvegli notturni.
Integrazione della tecnologia di monitoraggio del sonno
L'aggiunta di endpoint quantitativi correlati al sonno mira a stabilire una visione completa dei benefici terapeutici di Nimacimab, dato il collegamento tra condizioni metaboliche, sonno disturbato e funzione neurocognitiva. Integrando la piattaforma tecnologica di monitoraggio del sonno di Beacon, la sperimentazione di fase 2 pianificata valuterà e quantificherà i miglioramenti nei modelli di sonno e negli eventi di apnea, come l'efficienza del sonno e l'indice di apnea-ipopnea (AHI).
“Siamo entusiasti di collaborare con Skye Bioscience per portare la nostra competenza nel monitoraggio e nell'analisi del sonno a questo importante studio clinico”, afferma Jacob Donoghue, MD, PhD, CEO di Beacon Biosignals, in un comunicato. “La nostra fascia Dreem 3S EEG approvata dalla FDA e la piattaforma di analisi basata sull'intelligenza artificiale consentiranno la raccolta di valutazioni del sonno clinicamente convalidate dai pazienti nelle loro case. Ciò fornirà preziose informazioni su come Nimacimab possa migliorare la qualità del sonno e ridurre l'apnea notturna, condizioni spesso comorbide con obesità e malattie cardiometaboliche”.
Affrontare le complessità dell'obesità
Punit Dhillon, CEO di Skye Bioscience, aggiunge in un comunicato: “Comprendere l'impatto multiforme di Nimacimab sulla nostra popolazione di pazienti target è fondamentale perché c'è un elenco crescente di malattie che hanno dimostrato di trarre beneficio da un trattamento efficace dell'obesità, tra cui l'apnea notturna ostruttiva. La collaborazione con Beacon Biosignals ci consente di sfruttare la loro tecnologia all'avanguardia per monitorare la qualità del sonno e l'apnea, fornendo una valutazione più completa del potenziale terapeutico di Nimacimab all'inizio dello sviluppo del farmaco. Questa collaborazione rappresenta un passo significativo nel nostro impegno per affrontare le complessità dell'obesità”.
Donoghue aggiunge in un comunicato: “Esiste un'enorme necessità insoddisfatta di pazienti con apnea notturna ostruttiva. Le terapie dimagranti di nuova generazione promettono di catalizzare nuovi paradigmi clinici incentrati sul paziente che possono avere un impatto su milioni di persone”.
