Riepilogo: Movano Health, il produttore di Evie Ring, ha comunicato i risultati finanziari del secondo trimestre del 2024 e ha fornito un aggiornamento aziendale. L'azienda si sta concentrando sul rilancio di Evie Ring, ottenendo l'autorizzazione FDA 510(k) per il suo EvieMED Ring e portando avanti gli studi clinici sulla pressione sanguigna senza bracciale e sul monitoraggio non invasivo del glucosio. Movano Health ha inoltre evidenziato diverse opportunità e partnership business-to-business che potrebbero espandere ulteriormente l'uso della sua tecnologia in applicazioni cliniche e di consumo.
Punti chiave:
- Rilancio e miglioramenti: Movano Health si sta preparando al rilancio dell'Evie Ring il 17 settembre, con miglioramenti nell'esperienza del prodotto, nelle operazioni e nel servizio clienti.
- Sforzi per l'autorizzazione della FDA: L'azienda sta attivamente cercando di ottenere l'autorizzazione 510(k) della FDA per il suo pulsossimetro EvieMED Ring; a metà agosto è previsto un incontro con la FDA per far progredire il processo.
- Partnership strategiche: Movano Health sta cogliendo molteplici opportunità business-to-business, tra cui potenziali collaborazioni con aziende farmaceutiche globali e un grande pagatore, per sfruttare l'EvieMED Ring per soluzioni di monitoraggio della salute sia cliniche che per i consumatori.
Movano Health, produttore dell'Evie Ring, ha comunicato i risultati del secondo trimestre del 2024 e ha fornito un aggiornamento aziendale.
Dopo aver concluso un collocamento privato da 24,1 milioni di dollari ad aprile, Movano Health si è concentrata su tre iniziative chiave:
- Preparazione alla data di ritorno in stock dell'Evie Ring, prevista per il 17 settembre, con un'esperienza di prodotto migliorata, processi operativi migliorati e un servizio clienti potenziato.
- Il 14 agosto, l'azienda ha annunciato una partnership con il marchio Evie Ring insieme alla creatrice digitale, moglie, mamma e imprenditrice Heidi D'Amelio.
- Ottenere l'autorizzazione 510(k) della Food and Drug Administration (FDA) statunitense per l'EvieMED Ring e perseguire accordi commerciali iniziali business-to-business nel settore sanitario. L'azienda dovrebbe incontrare in diretta le sue controparti della FDA a metà agosto.
- Progressi negli studi clinici sulla pressione arteriosa senza bracciale e sul monitoraggio non invasivo del glucosio con il sistema brevettato System-on-a-Chip di Movano Health.
“Siamo entusiasti di essere di nuovo in stock per Evie Ring e ci siamo concentrati al laser nell'ultimo trimestre sul miglioramento dell'esperienza del consumatore in termini di prodotto, consegna e servizio clienti per massimizzare il nostro potenziale di vendita”, afferma John Mastrototaro, CEO e presidente di Movano Health, in un comunicato. “Inoltre, ci impegniamo a collaborare con la FDA per ottenere un'autorizzazione 510(k) per EvieMED, la pietra angolare della nostra iniziativa aziendale”.
Punti salienti e traguardi operativi recenti
- Il 21 aprile, Movano Health ha presentato i risultati aggiornati della sperimentazione clinica nonché la prova del dispositivo medico migliorato usabilità alla FDA come parte della sua richiesta 510(k) per il primo dispositivo medico commerciale dell'azienda, il pulsossimetro EvieMED Ring. L'azienda ha annunciato di recente che incontrerà in diretta la FDA a metà agosto per discutere gli aspetti di benessere di EvieMED e procedere con il processo di revisione.
- Il 10 giugno, Movano Health ha annunciato una partnership per uno studio clinico con il Massachusetts Institute of Technology, MAESTRO, sugli effetti a lungo termine della malattia di Lyme cronica e del COVID-19, utilizzando le capacità di monitoraggio continuo della salute dell'Evie Ring.
- Nel secondo trimestre, Movano Health ha compiuto progressi con tre ulteriori opportunità commerciali B2B che, a suo dire, potrebbero sfruttare EvieMED per sviluppare soluzioni per applicazioni sia cliniche che di consumo.
- Nel primo caso, l'azienda è nella fase di accordo con una multinazionale farmaceutica per un programma che potrebbe iniziare a advantageous 2024 e, in caso di successo, dovrebbe trasformarsi in un'opportunità commerciale più ampia nel 2025.
- Nel secondo caso, si prevede che EvieMED verrà valutato questo autunno da una società farmaceutica globale di primo livello per una sperimentazione clinica il cui inizio è previsto per il 2025.
- Infine, Movano Health è impegnata con un grande pagatore che cerca di gestire meglio le popolazioni ad alto rischio utilizzando EvieMED. Si prevede che questa opportunità inizierà a advantageous 2024/inizio 2025 e potrebbe svilupparsi ulteriormente nel calendario 2025.
- A giugno, Movano Health ha completato uno studio clinico sulla pressione sanguigna senza bracciale che includeva l'uso di una linea per la pressione sanguigna arteriosa. La società prevede di eseguire un altro studio clinico sulla pressione sanguigna senza bracciale nel quarto trimestre del 2024.
Secondo trimestre 2024 e recenti dati finanziari salienti
- Nel Q2 2024, Movano Health ha spedito 1.837 Evie Rings. La società non ha dichiarato ricavi nel periodo, poiché i ricavi precedentemente differiti sono stati compensati dai rimborsi dei clienti.
- La società ha registrato una perdita operativa di 6,4 milioni di dollari nel secondo trimestre del 2024, rispetto a una perdita operativa di 7,4 milioni di dollari nel secondo trimestre del 2023.
