Il National Institute for Health and Care Excellence (NICE) del Regno Unito valuta e raccomanda nuove tecnologie mediche che i professionisti possono prescrivere con fiducia e che ritiene abbiano un valore dei contribuenti. Nice recentemente rilasciato Nuova guida Raccomandando quattro test per il sonno a casa non basati su arti (HST). Poiché il Nightowl di Resmed è in attesa dell'approvazione CE, bei note che non è incluso. Nizza consiglia anche un'opzione solo per l'uso della ricerca, differenziando a raccomandarla per uso clinico.
In Linee guida precedenti Per le persone di almeno 16 anni, i test del sonno domestica a base di aria consigliati da solo e ossimetria a casa da solo per le persone sospettate di apnea ostruttiva del sonno, nonché test sul sonno in labo necessario.”
Gli ultimi consigli HST di Nizza per l'uso clinico negli adulti sono:
- ACUPEBBLE ACURABILE SA100,
- Alba,
- Zoll Itamar Watchpat 300 e
- Zoll Itamar Watchpat One.
Secondo Nizza, sono necessarie ulteriori ricerche su Brizzy HST di Nomics prima che possa essere utilizzato nel National Health Service (NHS) del Regno Unito.
Bei consigli per l'adozione del mondo reale
Una bella raccomandazione non ha controparte negli Stati Uniti, ma forse può essere paragonata al meglio per guadagnare un codice CPT (attuale terminologia procedurale) o a una nuova categoria tecnologica elencata come tecnicamente adeguata in un'accademia americana di documento di medicina del sonno, sebbene né Di questi scenari nomi marchi specifici. Una bella raccomandazione traccia efficacemente rapidamente l'adozione di nuove tecnologie nelle cliniche del sonno del mondo reale. Estendendo questa analogia, il marchio CE europeo sarebbe equivalente all'approvazione degli Stati Uniti e della somministrazione di droga, indicando solo una linea di base per un dispositivo per essere consentito per l'uso clinico.
Laurent Martinot, CEO di Sunrise, afferma: “Far parte delle linee guida Nizza dovrebbe aumentare l'adozione non solo nel SSN, ma anche oltre il Regno Unito, poiché queste linee guida sono spesso considerate da altri paesi.”
Raccomandazioni HST specifiche
Con il potenziale per essere più comodi e più facili da usare rispetto agli HST a base di flusso d'aria, i bei dispositivi più recenti con minori fili possono facilitare una diagnosi di apnea notturna più accurata “perché consentono un sonno più naturale”. Tuttavia, le tecnologie a base di flusso di aria possono essere l'opzione migliore per i pazienti per i quali sono necessari dati extra, scrivi belle e i medici possono scegliere di aggiungere ossimetri di terze parti agli HST che non mancano per le persone con comorbilità come la BPCO.
“Siamo entusiasti di vedere la recente guida di Nizza riconoscendo il valore dei dispositivi di test a casa, incluso WatchPat”, afferma Melih Alvo, senior director del marketing commerciale di Zoll Itamar. “Questo riconoscimento sottolinea il ruolo critico che le soluzioni innovative e incentrate sul paziente svolgono nel superare gli ostacoli alla diagnosi e al miglioramento dell'accesso alle cure”.
ACUPEBBLE ACURABILE SA100
Nizza consiglia l'acurabile acupebble SA100, che utilizza un sensore wireless posizionato sulla gola per registrare suoni generati dai processi del corpo fisiologico, comprese le funzioni respiratorie e cardiache.
“La bella raccomandazione rappresenta una svolta nei test e nella diagnosi dell'apnea notturna e ridurrà rapidamente i tempi di attesa dei pazienti”, afferma Esther Rodriguez-Villegas, PhD, CEO e fondatore di Acurable. “La nostra speranza è che più pazienti vengano diagnosticati usando l'acupebble, liberando il tempo del medico per concentrarsi sul trattamento e ridurre il numero di persone che rimangono non diagnosticate e a rischio di complicanze più gravi della salute.”
Bello dati usati da “Accuratezza e usabilità di ACUPEBBLE SA100 per la diagnosi automatizzata dell'apnea ostruttiva del sonno nell'ambiente di casa: uno studio di valutazione“Per formulare la sua raccomandazione. Quello studio ha scoperto che la diagnosi automatizzata di AcupEbble SA100 corrispondeva simultaneamente a una tradizionale HST a base di flusso d'aria rispetto a quattro parametri comuni (indice di apnea-ipopnea al 3% e 4% di desaturazioni e indice di desaturazione dell'ossigeno al 3% e al 4% di desaturazioni) .
“La tecnologia medica come Acupebble ha il potere di creare un sistema sanitario più efficiente a beneficio sia dei pazienti che dei medici, ed è entusiasmante vedere corpi come un bel sostegno di tali dispositivi per i test a casa”, afferma Rodriguez-Villegas.
Alba
Nizza consiglia l'alba HST, che utilizza un sensore wireless posizionato sul mento per misurare il movimento mandibolare.
“Siamo lieti di questa pietra miliare, che è un'altra convalida del nostro impegno a costruire un solido corpus di prove ed evidenzia l'impatto significativo che l'alba può avere sia sui sistemi sanitari che sui pazienti”, afferma il CEO Martinot.
Bello dati usati da “Il monitor del movimento mandibolare fornisce una diagnosi più rapida ma accurata per l'apnea del sonno ostruttivo: uno studio controllato randomizzato“Per formulare la sua raccomandazione. Lo studio del mondo reale ha scoperto che l'HST di Sunrise ha ridotto il tempo alla decisione del trattamento di un terzo (19,5 giorni contro 13,5 giorni per l'alba) e ha risparmiato circa 29 minuti di tempo per il paziente rispetto a un tradizionale HST a base di flusso d'aria. “Ne siamo molto soddisfatti e riteniamo che accelererà ulteriormente l'adozione e andrà a beneficio del medico e del paziente alla fine”, afferma Fabien Crespo, direttore della crescita e sviluppo aziendale di Sunrise.
Medico toracico Michael Polkeyun primo adottatore di Sunrise nella sua pratica clinica, aggiunge una dichiarazione: “L'inclusione di Sunrise nelle linee guida Nizza è una testimonianza dell'utilità clinica e dell'innovazione di questa tecnologia”.
Zoll Itamar Watchpat 300/One
Nice consiglia WatchPat 300 e WatchPat One, le ultime versioni riutilizzabili e usa e getta, rispettivamente, delle versioni della tecnologia WatchPat di Zoll Itamar. Gli HST usano un cinghia da polso per hub dispositivo e i sensori di dito e toracico cablati per misurare un segnale di dometria arteriosa periferica proprietaria, frequenza cardiaca, ossimetria, movimento del corpo e posizione, russare e movimento toracico.
Poiché WatchPat 300 e Watchpat, uno utilizzano algoritmi identici e producono segnali identici al precedente WatchPat 200u, Nizza ha stabilito che la continuità tecnologica ha permesso ai nuovi dispositivi di soddisfare i suoi standard di efficacia. Nizza ha anche recensito lo studio “Posizione del sonno, comfort del paziente e prestazioni tecniche con due procedure stabilite per il test del sonno a casa“Che ha concluso che WatchPat aveva meno fallimenti tecnici rispetto ai tradizionali HST a base di flusso d'aria ed è stato percepito dai partecipanti per causare meno disagio e risvegli durante i test.
“L'inclusione di WatchPat nelle raccomandazioni afferma la sua precisione clinica, facilità d'uso e affidabilità come strumento diagnostico”, afferma Alvo.
Nice è l'altra guida HST
Nomics Brizzy
Nizza non raccomanda Nomics Brizzy HST, che consiste in un mozzo del dispositivo con cintura di vita e sensori cablati posizionati sul mento e sulla fronte per misurare i segnali di attività della mascella (“jawac”), incluso il movimento mandibolare.
Bello conclude che c'era troppa preoccupazione per i dati che circondano l'accuratezza del test perché le stime nello studio “Movimenti mandibolari come giornalisti accurati dello sforzo respiratorio durante il sonno: validazione contro l'elettromiografia diaframmatica“Sono stati forniti utilizzando valori di cut-off stabiliti nello stesso studio, che sopravvaluterebbe l'accuratezza diagnostica.
“I tempi delle linee guida di Nizza coincidevano con il nostro continuo sviluppo delle capacità diagnostiche di Brizzy e stiamo affrontando attivamente questo divario attraverso studi clinici in corso in Francia e Spagna, che forniranno prove solide a supporto dell'uso di Brizzy come strumento diagnostico” Advisor dice tramite una dichiarazione via e -mail. “Brizzy è il nostro dispositivo di tipo IV, sviluppato per la prima volta come uno strumento di” super screening “sfruttando il successo del sensore Jawac … di conseguenza, la maggior parte degli studi pubblicati su Brizzy si concentra sulle sue capacità di screening e non rientrano nell'ambito della valutazione diagnostica di Nizza. “
Nomics ha anche progettato una poligrafia aumentata di tipo III Brizzy+. “Questo sistema avanzato si basa su un dispositivo di tipo III, migliorato dal sensore Jawac unico, per fornire una precisione senza pari nella misurazione dello sforzo respiratorio e del tempo totale del sonno. Inoltre, Brizzy+ stima i micro-motori e le eccitanti correlate allo sforzo respiratorio (RERAS) ”, secondo la dichiarazione.
“Nomics rimane dedicato alla rivoluzionamento della diagnostica del sonno attraverso la nostra tecnologia poligrafica aumentata. Riteniamo che questo approccio offra il massimo potenziale per migliorare i flussi di lavoro del SSN migliorando la qualità dei test del sonno domestico, riducendo i costi e preservando la profondità diagnostica fornita dai sistemi multi-segnale. Non vediamo l'ora di collaborare con gli specialisti di NEW, NHS e Sleep in tutti i nostri mercati per perfezionare ulteriormente le nostre soluzioni e migliorare i risultati dei pazienti. “
Resmed Nightwl
Nizza non include il notturno di Resmed, che è costituito da un sensore e accelerometro wireless wireless indossato di dito che misurano il segnale di tono arterioso periferico, la saturazione di ossigeno, il movimento del corpo e la frequenza degli impulsi-nella sua guida perché il dispositivo è in attesa di una dichiarazione di conformità CE dovuta Per un cambio di nome dalla Mini di Nightowl marcata CE, che utilizza una batteria ricaricabile, a Nightwow, che utilizza una batteria non reagibile.
In una dichiarazione via e -mail, un portavoce di Resmed afferma: “I dispositivi di test del sonno a casa tra cui Nightwl hanno il potenziale per portare valore clinico ed economico a pazienti, fornitori e sistemi sanitari in tutto il mondo. Resmed è entusiasta di continuare a perseguire la globalizzazione del notwow, massimizzando il suo impatto e portando ancora più valore a coloro che serviamo a livello globale. La guida di Nizza afferma l'importanza dei test del sonno a casa nel migliorare l'accesso alle cure, razionalizzare il percorso verso la diagnosi e le cure e il miglioramento dell'efficienza sanitaria. “
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