Riepilogo: OrthoApnea NOA, un apparecchio orale in nylon stampato in 3D approvato dalla FDA nel 2021, è stato utilizzato da oltre 450.000 pazienti per il trattamento dell'apnea notturna ostruttiva (OSA) da lieve a moderata e del russamento. Sviluppato attraverso uno sforzo collaborativo tra ingegneri biomedici, dentisti e specialisti del sonno, OrthoApnea NOA sfrutta materiali biocompatibili e una precisa tecnologia di stampa 3D per offrire una vestibilità personalizzata per ogni paziente.
Punti chiave:
- Adozione: Dall'autorizzazione della FDA nel 2021, OrthoApnea NOA è stato utilizzato da oltre 450.000 pazienti per il trattamento dell'apnea notturna ostruttiva e del russamento.
- Sviluppo collaborativo: Il dispositivo è stato sviluppato grazie alla collaborazione multidisciplinare tra ingegneri biomedici, dentisti e specialisti del sonno.
- Produzione avanzata: Utilizzando la tecnologia di stampa 3D e il poliammide 12 biocompatibile, OrthoApnea NOA è personalizzato per adattarsi alla biomeccanica mandibolare unica di ogni paziente, con l'obiettivo di garantire comfort ed efficacia nel mantenere aperte le vie aeree durante il sonno.
OrthoApnea NOA, un apparecchio orale in nylon stampato in 3D che ha ricevuto l'approvazione della Food and Drug Administration statunitense Autorizzazione 510(k) nel 2021 per il trattamento dell'apnea notturna ostruttiva da lieve a moderata e del russamento, è stato utilizzato da oltre 450.000 pazienti dal suo lancio, secondo OrthoApnea, produttore del dispositivo.
“Fin dal suo lancio, OrthoApnea NOA ha dimostrato di essere altamente efficace nel ridurre i sintomi dell'OSA, migliorando significativamente la qualità del sonno e la salute generale dei pazienti”, afferma Manuel González Gómez, responsabile del marketing internazionale e dello sviluppo aziendale presso OrthoApnea. “L'adozione di questa tecnologia avanzata garantisce un trattamento sicuro, duraturo e altamente efficace, stabilendo un nuovo standard nella gestione dell'OSA”.
Gómez nota che il dispositivo è stato sviluppato tramite la collaborazione tra ingegneri biomedici, dentisti e specialisti del sonno, dando vita a un prodotto progettato per migliorare la funzione respiratoria durante il sonno e aumentare l'aderenza al trattamento e la soddisfazione del paziente. Il dispositivo è progettato completamente digitalmente e su misura per adattarsi alla biomeccanica mandibolare unica di ogni paziente.
Realizzato in poliammide 12 biocompatibile utilizzando la tecnologia di stampa 3D, in particolare la stampante 3D EOS FORMIGA P110, OrthoApnea NOA sfrutta, secondo l'azienda, vantaggi scientifici e tecnici quali:
- Biocompatibilità e sicurezza: Il poliammide 12 è noto per la sua biocompatibilità, resistenza chimica e durevolezza meccanica, che lo rendono adatto all'uso medico prolungato.
- Precisione e personalizzazione: La stampa 3D consente la creazione di dispositivi personalizzati e altamente precisi. EOS FORMIGA P110 utilizza la tecnologia di sinterizzazione laser selettiva per produrre strutture complesse e dettagliate.
- Efficienza e velocità: La stampa 3D consente una produzione rapida ed efficiente, riducendo i tempi di attesa e migliorando l'accessibilità e la soddisfazione dei pazienti.
Avanzamento mandibolare con OrthoApnea NOA
OrthoApnea NOA è composto da due stecche individuali che mantengono la mandibola in posizione avanzata per facilitare la respirazione durante il sonno. Ogni stecca è personalizzata per adattarsi ai denti superiori e inferiori del paziente ed è collegata da un meccanismo che mantiene la mascella in posizione avanzata, aiutando a mantenere aperte le vie aeree superiori e prevenendo ostruzioni durante il sonno.
L'avanzamento mandibolare viene ottenuto progressivamente e controllato mediante lo scambio delle stecche inferiori. Il dentista determina la sequenza di avanzamento graduale, che può essere specificata in millimetri dal punto di partenza o come percentuale dell'intervallo di avanzamento totale del paziente.
