Riepilogo: Peerbridge Health ha lanciato lo studio COR-INSIGHT per convalidare le capacità diagnostiche dei suoi dispositivi indossabili per ECG ambulatoriale Peerbridge Cor, che sfruttano due piattaforme SaMD abilitate all’intelligenza artificiale: CardioMIND per indicazioni di disturbi cardiovascolari e del sonno e CardioQSync per il monitoraggio cardiopolmonare ed emodinamico. Lo studio mira a fornire un’alternativa non invasiva ed economicamente vantaggiosa per oltre 30 indicazioni diagnostiche in ambito ospedaliero e domiciliare. Arruolando fino a 15.000 partecipanti, lo studio mira a migliorare l’accessibilità alla diagnostica e all’assistenza remota dei pazienti.
Punti chiave:
- Dispositivi indossabili per ECG in fase di revisione: Lo studio COR-INSIGHT valuterà le capacità diagnostiche e di screening dei dispositivi indossabili per ECG ambulatoriale Peerbridge Cor.
- Espansione dell'accesso alla diagnostica: Lo studio evidenzia il potenziale del dispositivo indossabile nel fornire diagnostica a basso costo in ambito ospedaliero, ambulatoriale e domiciliare, con applicazioni nel rilevamento precoce delle malattie, nel monitoraggio remoto e nella cardiologia virtuale.
- Sperimentazione su larga scala per dati del mondo reale: Con un massimo di 15.000 partecipanti, lo studio mira a valutare le prestazioni del dispositivo indossabile nell'affrontare condizioni che colpiscono milioni di americani, tra cui l'insufficienza cardiaca e l'apnea ostruttiva del sonno.
Peerbridge Health, nota per i suoi dispositivi indossabili per ECG ambulatoriali basati sull'intelligenza artificiale in grado di rilevare l'apnea ostruttiva notturna e le patologie cardiache, ha lanciato il COR-INSIGHT sperimentale, che convaliderà le capacità di screening e diagnostiche dei suoi dispositivi indossabili per ECG ambulatoriale Peerbridge Cor.
Lo studio mira a migliorare il monitoraggio e lo screening cardiovascolare e cardiopolmonare fornendo un’alternativa continua e non invasiva alle modalità diagnostiche tradizionali. Lo studio sfrutterà due software di intelligenza artificiale come piattaforme per dispositivi medici: CardioMIND, una pipeline analitica ECG+ per indicazioni cardiovascolari e disturbi del sonno, e CardioQSync, un approccio basato sulla risonanza quantistica per l'estrazione di indicazioni cardiopolmonari ed emodinamiche dall'ECG respiratorio.
Lo studio valuterà in modo prospettico la diagnostica multiplex su richiesta direttamente dall'ECG continuo in ambito ospedaliero e domiciliare, integrando metriche ricche di dati per oltre 30 indicazioni. Le stime statistiche dell’American Heart Association pongono oltre 160 milioni di americani adulti a rischio per le indicazioni validate in questo studio. Le condizioni spaziano dalla gravità della frazione di eiezione, dall’insufficienza cardiaca e dalla diagnostica dell’apnea notturna precedentemente annunciate, a approfondimenti cardiopolmonari e misurazioni emodinamiche più avanzati, tra cui la gittata cardiaca e il volume sistolico.
“Questo studio rappresenta un entusiasmante passo in avanti nell'assistenza ai pazienti a distanza e a basso costo”, afferma Chris Darland, CEO di Peerbridge Health, in un comunicato. “Lo studio Cor Insight ci consente di fornire oltre 30 indicazioni cardiache e cardiopolmonari, tutte da un semplice studio ECG indossabile. Altrettanto importante quanto l’innovazione clinica è la nostra capacità di fornire queste informazioni ai medici a costi estremamente bassi. Portare la diagnostica di livello ospedaliero a basso costo direttamente a casa del paziente è un primo passo fondamentale per raggiungere decine di milioni di pazienti e comunità svantaggiate oggi”.
Espansione dell’accessibilità in tutti i contesti assistenziali
Lo studio COR-INSIGHT sottolinea la versatilità del dispositivo indossabile Peerbridge Cor, che mira a soddisfare i pazienti in tutto lo spettro clinico: dagli individui asintomatici ai pazienti critici e a quelli in attesa di procedure come TAVR o posizionamento di ICD. Lo studio è progettato per fornire il monitoraggio in diversi contesti, inclusi ambienti ambulatoriali, ospedalieri e domiciliari.
Uno studio di successo avrà un impatto di vasta portata in tutto il settore della cardiologia. I casi d'uso includono:
- Rilevamento precoce della malattia con screening e diagnostica cardiaci rapidi: poiché il 50% delle indicazioni può essere calcolato con soli cinque minuti di utilizzo, è possibile effettuare valutazioni poco costose in contesti di assistenza di routine come un ambulatorio di assistenza primaria, cure urgenti o cliniche all'interno della zona. farmacie.
- Ridurre le riammissioni con il monitoraggio emodinamico domiciliare: il 25% dei pazienti con scompenso cardiaco viene riammesso entro 30 giorni. La capacità di misurare in modo non invasivo la stabilità emodinamica da casa consente l’assistenza remota e l’intervento precoce per migliorare i tassi di riammissione.
- Migliora gli appuntamenti di cardiologia virtuale con un'istantanea della funzione cardiaca: il 90% delle contee rurali degli Stati Uniti non ha un cardiologo. La possibilità di effettuare valutazioni cardiache e cardiopolmonari di livello ospedaliero a distanza, a basso costo, prima di una visita cardiologica virtuale, estende la portata dei cardiologi a decine di milioni di pazienti che oggi mancano.
Iscrizione
Lo studio arruolerà fino a 15.000 partecipanti provenienti da diversi dati demografici, garantendo dati affidabili che riflettono le sfide cliniche del mondo reale. Oltre ai siti Peerbridge, la società collaborerà anche con il programma HeartX per espandere la partecipazione dei cardiologi di HCA, Mercy Health e Louisiana Cardiology Associates nel primo trimestre del 2025.
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