Prosomnus aggiunge un nuovo dispositivo ai suoi Stati Uniti Line EVO cancellata da Food and Drug Administration (FDA) di apparecchi orali per apnea ostruttiva del sonno. Lanciato negli Stati Uniti presso l'American Academy of Dental Sleep Medicine 2025 Annual Meeting, l'Evo Guided Oral Appliance è bioingegnerizzato per dilatare l'orofaringe e la velofaringe per un successo terapeutico ottimale.
Evo Guided è progettato per incoraggiare i meccanici orali collegati livelli elevati di successo terapeuticoriducendo al minimo, se non evitando, meccaniche controproducenti come il riposizionamento mandibolare e la stabilizzazione imprecisi, la postura della lingua posteriore e la forzatura della separazione più grande del necessario dei denti superiori e inferiori.
EVO Guided ha un meccanismo post-titrazione a prescrizione guidata da 95 gradi che guida la bocca chiusa e stabilizza la mandibola all'interno dei micron della posizione terapeutica bersaglio. Presenta sovrapposizioni dentali mascellari e mandibolari senza linguaggio che incoraggiano una postura della lingua anteriore per ridurre al minimo la deformazione e il crollo della parete ventrale della velofaringe.
“Abbiamo progettato EVO guidato con una maggiore efficacia in mente, dando la priorità al posizionamento mandibolare di precisione tridimensionale e massimizzando lo spazio della lingua”, afferma Sung KimChief Technology Officer di Prosomnus, in un comunicato.
Secondo Prosomnus, Evo Guided è personalizzato al 100% in base ai record delle strutture orali di ciascun paziente senza componenti o modifiche prefabbricate. Negli studi clinici, i dispositivi Prosomnus hanno dimostrato prove di non-inferiorità al CPAP, Alleviazione del sintomo superiore, Preferenza del paziente Nelle persone con OSA e bruxismo del sonno e mitigazione di specifici Effetti collaterali dentali collegato ad altri apparecchi orali.
“Il dispositivo guidato da Prosomnus Evo ha una vera progettazione anatomica abituale, che massimizza l'efficacia guidando il riposizionamento mandibolare e guidando la lingua anteriormente mantenendo la chiusura della bocca”, afferma Edward T. Sall, MD, DDS, MBA, direttore medico di Prosomnus, in un rilascio. “In quanto medico e dentista che tratta i pazienti, credo che dovrebbe essere considerato il nuovo” gold standard “per la terapia dell'appliance orale nel trattamento dell'OSA.”
Feedback clinico precoce su Evo Guided
Durante un lancio morbido all'inizio di quest'anno, Prosomnus ha raccolto feedback sul nuovo dispositivo. Prosomnus condivide una selezione del feedback incoraggiante in un comunicato stampa:
- “Prosomnus continua a innovare. Qual è la loro motivazione per migliorare un dispositivo che è già” il migliore della classe “? Ah sì … migliore conformità, risultati migliori. Non otterremo mai il 100%, ma il dispositivo guidato da EVO sposta l'ago nella giusta direzione e fornisce un design linguale comodo.”-Kent Smith, D-Abdsm, Asba, asba
- “Il nuovo dispositivo guidato da Prosomnus Evo è super facile per l'inserimento, offre una misura perfetta ogni volta e i pazienti hanno riferito che è estremamente comodo. Dato il profilo molto basso e il design senza lingua
- “Il design senza linguale, la raffinata struttura post-struttura e l'ingegneria di precisione di Evo Guided offrono uno spazio e un comfort di lingua maggiore: fattori key per migliorare l'efficacia e i risultati dei pazienti.”-Michael Gelb, DDS, MS
- “I dispositivi EVO Prosomnus si adattano perfettamente a zero regolazioni. Il nuovo dispositivo guidato da EVO, con ulteriori 5 gradi di post cono, elimina la necessità di elastici per gestire la caduta della mascella: la post angolazione migliorata con un miglior. consentendo alla lingua di raggiungere la sua posizione naturale e libera in modo più efficiente. ” – David E. Federici, DMD
- “Evo Guided è ora il mio dispositivo orale. Dopo aver realizzato oltre 1.500 dispositivi, vedo l'impatto del suo design senza linguaggio, un palo guidato più basso di 95 gradi e un miglioramento della chiusura delle labbra-offrire ai pazienti più spazio per la lingua, con un maggiore comfort. Faasm, dabdsm
- “Il dispositivo guidato da Prosomnus Evo introdotto di recente recentemente introduce diverse preoccupazioni per i pazienti prevalenti nei modelli precedenti. Questo dispositivo offre uno spazio per la lingua avanzata, una maggiore resistenza all'apertura della bocca e un design compatto che minimizza la massa all'interno dei vestiboli buccali. I miei pazienti hanno espresso la loro soddisfazione del comfort del loro nuovo dispositivo.
- “Ho appena trascorso la mia prima notte con il mio nuovo dispositivo guidato da Prosomnus Evo, ed è stato il sonno migliore che ho avuto da anni. Dopo 8 anni di CPAP, seguito da 10 anni di uso di ogni tipo di dispositivo, questo è di gran lunga il dispositivo più comodo che abbia mai usato. Non c'era assolutamente interferenza con la mia lingua – solo il mio aspetto naturale dei miei denti. DDS, MS, DABDSM
- “Prosomnus Evo Guided rappresenta un grande passo avanti nell'evoluzione della terapia dell'appliance orale: semplificando in modo che il trattamento dell'OSA senza compromettere l'efficacia o la precisione. Progettato con il medico e il paziente in mente, il dispositivo sfrutta gli anni di ricerca scientifica, competenza bioventata, competenza di bioingegnerizzazione e innumerevoli punti antomici da punti di scansione intra-orale per creare ciò che vorrei chiamare in modo intelligente. EVO è più di un dispositivo; BMEDSC
- “Prosomnus ha spinto la barra più in alto con il suo nuovo dispositivo guidato da EVO. Spessore ridotto e invasione minima dello spazio della lingua, la capacità di essere un dilatatore in velofaringe e l'eliminazione degli elastici che necessitavano a fare ora a scegliere l'evo guidato come la mia scelta numero uno per i miei pazienti.” – Ben Utterback, DDS, Dabdsm
Ti consigliamo:
