Secondo Axsome Therapeutics Inc., nel secondo trimestre del 2024 negli Stati Uniti sono state scritte circa 45.000 prescrizioni di sunosi (solriamfetolo), un inibitore della ricaptazione della dopamina e della noradrenalina a doppia azione indicato per migliorare lo stato di veglia nei pazienti adulti con eccessiva sonnolenza diurna dovuta a narcolessia o apnea notturna ostruttiva.
Ciò rappresenta un aumento dell'8% nelle prescrizioni di sunosi rispetto al primo trimestre del 2024 e una crescita del 15% rispetto al secondo trimestre del 2023. “In confronto, il mercato degli agenti promotori della veglia è cresciuto del 4% in sequenza ed è diminuito dell'1% rispetto al secondo trimestre del 2023”, ha affermato Ari Meizelvicepresidente esecutivo e responsabile commerciale di Axsome, durante la conference call del secondo trimestre dell'azienda.
“Da notare che sunosi ha avuto una forte performance con le prescrizioni di nuovi pazienti nel Q2. Con oltre 4.200 nuovi pazienti che hanno iniziato il trattamento con sunosi durante il trimestre”, ha affermato Maizel. “Inoltre, circa 400 nuovi scrittori sono stati attivati nel Q2, mentre sunosi continua a crescere nell'adozione nell'universo degli specialisti del sonno negli Stati Uniti”.
I ricavi netti dei prodotti Sunosi sono stati di 22,1 milioni di dollari per il secondo trimestre del 2024, costituiti da 21,5 milioni di dollari di vendite nette di prodotti e 0,6 milioni di dollari di entrate da royalty associate alle vendite in territori concessi in licenza, che rappresentano una crescita annua del 16%. I ricavi netti dei prodotti Sunosi per il periodo comparabile del 2023 sono stati di 19,1 milioni di dollari, costituiti da 18,4 milioni di dollari di vendite nette di prodotti e 0,7 milioni di dollari di entrate da royalty.
La copertura assicurativa di Sunosi è rimasta stabile durante il trimestre, con una copertura del 95% delle vite.
Studi clinici Axsome
Prove di Solriamfetolo
Axsome sta perseguendo potenziali indicazioni aggiuntive per solriamfetolo. È in fase di sviluppo per il trattamento del disturbo da deficit di attenzione e iperattività, del disturbo depressivo maggiore, del disturbo da alimentazione incontrollata e dell'eccessiva sonnolenza associata al disturbo da lavoro su turni.
Axsome ha avviato lo studio SUSTAIN (Studying Solriamfetol Modulation of TAAR-1, Dopamine, and Norepinephrine in Shift Work Disorder), uno studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, multicentrico che valuta l'efficacia e la sicurezza del solriamfetolo per il trattamento del disturbo da lavoro a turni negli adulti. L'azienda prevede i risultati principali nel 2026.
Prove AXS-12
AXS-12 (reboxetina) è il nuovo inibitore orale, potente e altamente selettivo della ricaptazione della noradrenalina e modulatore corticale della dopamina di Axsome, in fase di sviluppo per il trattamento della narcolessia. AXS-12 ha ottenuto la designazione di farmaco orfano della FDA per la narcolessia.
Axsome sta conducendo uno studio di estensione di sicurezza in aperto di fase 3 su AXS-12, i cui risultati principali sono previsti per il quarto trimestre del 2024. AXS-12 ha già raggiunto gli endpoint primari e ha dimostrato risultati positivi e statisticamente significativi negli studi di fase 3 SYMPHONY e di fase 2 CONCERT completati su pazienti affetti da narcolessia.
