Riepilogo: Takeda presenterà nuovi dati dai suoi studi di fase 2b e di estensione a lungo termine di TAK-861, un agonista orale sperimentale del recettore 2 dell'orexina, a Sleep Europe 2024. Gli studi si concentrano sul trattamento della narcolessia di tipo 1 affrontando la carenza di orexina, con risultati positivi che hanno portato all'avvio di uno studio globale di fase 3. Takeda presenterà i risultati sugli effetti di TAK-861 sul deterioramento cognitivo, sulla qualità del sonno notturno, sull'attenzione sostenuta e sulla sicurezza a lungo termine. I dati contribuiscono a un crescente corpus di ricerche a supporto di TAK-861 come potenziale nuovo standard di trattamento per la narcolessia.
Punti chiave:
- Takeda presenterà i dati della fase 2b e degli studi a lungo termine su TAK-861 a Sleep Europe 2024.
- Il TAK-861 agisce sulla carenza di orexina nella narcolessia di tipo 1 e ha mostrato risultati promettenti nel migliorare il deterioramento cognitivo e la qualità del sonno.
- È stato avviato uno studio globale di fase 3, FirstLight, per valutare ulteriormente l'efficacia e la sicurezza di TAK-861 nella narcolessia di tipo 1.
Takeda presenterà ulteriori dati dagli studi di fase 2b (TAK-861-2001, TAK-861-2002) e studio di estensione a lungo termine (TAK-861-2003) del TAK-861 nella narcolessia di tipo 1 e nella narcolessia di tipo 2 a Sleep Europe 2024, che si terrà dal 24 al 27 settembre a Siviglia, in Spagna.
TAK-861 è un agonista selettivo del recettore dell'orexina 2 (OX2R) orale sperimentale progettato per affrontare la carenza di orexina nella narcolessia di tipo 1 stimolando selettivamente il recettore dell'orexina 2. TAK-861 ha ricevuto la designazione di Breakthrough Therapy per il trattamento della sonnolenza diurna eccessiva nella narcolessia di tipo 1 dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense.
Sulla base dei risultati positivi della sperimentazione di fase 2b, Takeda ha avviato la Studio FirstLightuno studio globale di fase 3 che valuta l'efficacia e la sicurezza di TAK-861 negli adulti affetti da narcolessia di tipo 1.
Presentazioni su podio e poster
Le presentazioni scientifiche di Takeda includeranno una presentazione sul podio che evidenzierà l'effetto di TAK-861 sul deterioramento cognitivo (Abstract n.: 781) insieme a various presentazioni di poster da ulteriori endpoint esplorativi, tra cui gli impatti sulla qualità del sonno notturno e l'attenzione sostenuta. Sarà inoltre presentata un'analisi provvisoria di sicurezza ed efficacia dello studio di estensione a lungo termine in corso (Poster n.: P1291).
“Le persone affette da narcolessia soffrono di sintomi debilitanti che hanno un impatto significativo sulla loro vita quotidiana, oltre all'eccessiva sonnolenza diurna e alla cataplessia”, afferma Elena Koundourakis, responsabile dello sviluppo del franchising dell'orexina e dei programmi di neuroscienza e strategia del portafoglio presso Takeda, in un comunicato. “Come leader nella scienza dell'orexina, continuiamo a sviluppare uno dei più ampi set di dati clinici sugli agonisti dell'orexina, con alcuni pazienti che hanno raggiunto un anno di trattamento nei nostri studi clinici. I dati che presentiamo a Sleep Europe si aggiungono al corpo di dati sugli agonisti dell'orexina che stiamo creando per migliorare la nostra comprensione della biologia dell'orexina e il potenziale del nostro farmaco sperimentale TAK-861 per stabilire un nuovo standard di cura per la comunità (narcolessia di tipo 1)”.
Queste presentazioni di dati contribuiscono alla crescente comprensione da parte della comunità scientifica del potenziale degli agonisti OX2R nel ridefinire i risultati del trattamento per i pazienti con narcolessia di tipo 1. Takeda sta continuando lo sviluppo di risorse personalizzate per rispondere alle esigenze delle persone che convivono con disturbi del sonno-veglia, tra cui la narcolessia di tipo 2 e l'ipersonnia idiopatica.
