Riepilogo: ProSomnus Inc ha annunciato l'accettazione di due abstract scientifici da presentare al convegno annuale dell'American Academy of Dental Sleep Medicine del 2024. Il primo studio mostra che la terapia con apparecchi orali di precisione riduce significativamente la gravità dell’apnea notturna, con il carico ipossico specifico per l’apnea notturna (SASHB) che fornisce una valutazione più significativa rispetto all’indice di apnea-ipopnea (AHI). Il secondo studio dimostra che i dispositivi di classe VI di grado medico presentano una colorazione inferiore, indicando una colonizzazione batterica e rischi per la salute potenzialmente ridotti.
Punti chiave:
- Due abstract scientifici di ProSomnus sono stati selezionati per la presentazione al meeting annuale dell'AADSM del 2024.
- Il primo abstract mostra che la terapia con apparecchi orali di precisione riduce la gravità dell’apnea notturna e SASHB offre una valutazione migliore rispetto all’AHI.
- Il secondo abstract evidenzia che i dispositivi di classe VI di grado medico presentano una colorazione significativamente inferiore, suggerendo una ridotta colonizzazione batterica.
ProSomnus Inc, produttore di apparecchi terapeutici orali per l'apnea ostruttiva del sonno (OSA), ha annunciato l'accettazione di due abstract scientifici da presentare all'American Academy of Dental Sleep Medicine del 2024 incontro annuale a New Orleans.
Risultati sulla salute della terapia con apparecchi orali nell'OSA
Un abstract selezionato (n. 19) è intitolato “Valutazione degli esiti sulla salute nel trattamento dell'apnea ostruttiva del sonno con apparecchi per la protrusione mandibolare” di Erin Mosca, PhD, Joshua Grosse, MMath e John Remmers, MD.
Sono stati analizzati i dati di tre studi clinici prospettici con un campione aggregato di 134 persone per valutare la relazione tra l'indice di apnea-ipopnea (AHI), un parametro basato sulla frequenza, e il carico ipossico specifico dell'apnea notturna (SASHB), un parametro che cattura il rischio associato all’OSA.
La terapia con apparecchi orali di precisione ha ridotto significativamente AHI e SASHB in tutte le gravità dell'OSA. Il 76% dei partecipanti allo studio ha raggiunto il successo terapeutico quando è stato definito come AHI <10/h, mentre il 94% ha raggiunto il successo terapeutico quando è stato definito come SASHB <60% min/h.
L'AHI sembra classificare erroneamente alcuni individui come fallimenti terapeutici della terapia con apparecchi orali di precisione nonostante abbiano un SAHSB al di sotto della soglia di aumento del rischio; pertanto, il SASHB fornisce probabilmente una valutazione più significativa della risposta al trattamento dell’OSA rispetto all’AHI poiché tiene conto del rischio associato alla malattia.
“La ricerca indica che giudicare i risultati utilizzando il carico ipossico specifico dell'apnea notturna rivela che i metodi tradizionali sono inappropriatamente restrittivi”, afferma Remmers, capo scienziato di ProSomnus Sleep Technologies, in un comunicato. “L'efficacia della terapia con apparecchi orali è superiore a quella precedentemente compresa quando viene utilizzato un predittore dell'esito clinico a lungo termine.”
I dispositivi di Classe VI mostrano prestazioni superiori nella riduzione delle macchie
Il secondo abstract selezionato (n. 32) è intitolato “I dispositivi di classe VI di grado medico dimostrano una colorazione media inferiore in modo statisticamente significativo rispetto ad altri dispositivi testati” da Len Liptak, MBA, Mark Murphy, DDS, ABDSM e Sung Kim.
I dati di questa indagine valutano il profilo di colorazione di sette dispositivi per l'apnea notturna. Vari studi indipendenti precedenti stabiliscono che la colorazione del materiale è un surrogato della colonizzazione batterica e del rischio per la salute. I dispositivi realizzati con materiale di grado medico di classe VI (ProSomnus EVO e ProSomnus EVO (PH)) hanno dimostrato una colorazione inferiore in modo statisticamente significativo rispetto agli altri quattro dispositivi orali testati e sono stati gli unici due dispositivi nello studio a mostrare una colorazione inferiore rispetto a una maschera CPAP.
“Questi due abstract scientifici dimostrano l'impegno di ProSomnus nell'investigare argomenti, in questo caso gli esiti sanitari e la sicurezza del paziente, che sono importanti per i medici del sonno, i dentisti del sonno e, in ultima analisi, i pazienti con OSA”, afferma Liptak, CEO di ProSomnus Sleep Technologies, in un pubblicazione. “Questo tipo di ricerca ha lo scopo di aiutare gli operatori sanitari del sonno a valutare le opzioni di trattamento non CPAP per l’OSA, in particolare per quei pazienti che rifiutano o interrompono la terapia CPAP”.
