Zevra presenterà i dati completi dello studio di fase 2 KP1077 presso IH allo SLEEP 2024


Riepilogo: A SLEEP 2024, Zevra Therapeutics presenterà i dati completi dello studio di fase 2 KP1077 sull'ipersonnia idiopatica, segnalando potenziali progressi negli studi di fase 3. Una lettera agli azionisti del CEO Neil McFarlane sottolinea questo traguardo, insieme alla notevole espansione dell’azienda. Con un team in crescita e un focus strategico sulle malattie rare, McFarlane afferma che Zevra continua a impegnarsi a fornire terapie di grande impatto a chi ne ha bisogno.

Punti chiave:

  • Zevra Therapeutics svelerà i dati completi dello studio di fase 2 KP1077 sull'ipersonnia idiopatica alla conferenza SLEEP 2024 di giugno, indicando potenziali progressi negli studi di fase 3.
  • La lettera agli azionisti del CEO Neil McFarlane evidenzia i risultati incoraggianti di Azstarys nel trattamento dell'ADHD, che ha dimostrato anche di migliorare il sonno nei bambini con ADHD.
  • Secondo McFarlane, l'attenzione strategica di Zevra sulle malattie rare è testimoniata dal suo impegno nella fornitura di terapie trasformative, supportate da un team in crescita.

Zevra Therapeutics Inc, un'azienda terapeutica per le malattie rare, presenterà il pacchetto completo di dati dello studio di fase 2 KP1077 completato su pazienti con ipersonnia idiopatica alla conferenza SLEEP 2024 di giugno, secondo un rapporto lettera rilasciato agli azionisti dal presidente e amministratore delegato di Zevra Neil McFarlane.

Nella lettera, McFarlane delinea i recenti punti salienti dell'attività, compreso il completamento del studio di fase 2 di KP1077 in pazienti con ipersonnia idiopatica. Zevra ora si sta preparando a far avanzare il KP1077 in un potenziale studio di fase 3.

“Siamo incoraggiati dai risultati che mostrano che KP1077 è ben tollerato e mostra segni precoci di benefici clinici differenziati e significativi… Lo studio ha raggiunto con successo gli obiettivi di fornire le informazioni chiave necessarie per la progettazione di uno studio di efficacia potenzialmente fondamentale”, afferma McFarlane in la lettera. “Abbiamo in programma di richiedere un incontro di fine fase 2 con la FDA per chiedere indicazioni sulla progettazione dello studio clinico di fase 3 e siamo ottimisti riguardo al potenziale di KP1077 per affrontare le esigenze insoddisfatte nei disturbi del sonno”.

Altri punti salienti dell'attività

L'amministratore delegato afferma che la società “rimane incoraggiata” anche dalle royalty in corso e dai contributi fondamentali di Azstarys per il trattamento del disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) in pazienti di età pari o superiore a 6 anni, che viene commercializzato dal partner di Zevra, Corium Inc.

Azstarys è stato dimostrato in uno studio pubblicato su per avere miglioramenti statisticamente significativi e duraturi anche nel sonno dei bambini. Il farmaco è stato approvato dalla Food and Drug Administration statunitense nel 2021 per il trattamento dei sintomi dell’ADHD nelle persone di età pari o superiore a 6 anni.

Inoltre, McFarlane ha sottolineato la crescita all'interno dell'azienda. “Da quando abbiamo annunciato per la prima volta il nostro obiettivo strategico di diventare un’azienda leader nel settore delle malattie rare nella prima metà del 2022, abbiamo assistito a una crescita significativa delle dimensioni del nostro team. Attraverso i nostri sforzi di reclutamento e in virtù delle nostre acquisizioni, siamo passati da un team di 24 dipendenti all’attuale team di 81”, afferma nella lettera.

Questa crescita include la creazione di team commerciali e medici a contatto con i clienti con esperienza nelle malattie rare e l'aggiunta di Adrian Quartel, MD, come direttore medico.

“Il ritmo della trasformazione di Zevra è stato straordinario e sono orgoglioso dei progressi che abbiamo compiuto. Tuttavia c’è ancora molto da fare”, afferma nella lettera. “Dalla forza combinata di tre team con esperienze e background diversi, siamo diventati One Zevra, completamente concentrati e dediti alla nostra missione di portare terapie che cambiano la vita alle persone che vivono con malattie rare”.

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